Имеющиеся на сегодня данные относительно эффективности тоцилизумаба для лечения пациентов с COVID-19 довольно противоречивы. С одной стороны, обсервационные исследования и анализ реальной клинической практики демонстрируют улучшение течения ковидной пневмонии и даже снижение смертности у таких пациентов https://www.thelancet.com/; https://cardioweb.ru/news/item/2261-totsilizumab-snizhaet-risk-invazivnoj-ivl-i-smerti-pri-tyazhelom-techenii-pnevmonii-vyzvannoj-covid-19-rezultaty-retrospektivnogo-issledovaniya; https://cardioweb.ru/news/item/2279-naznachenie-totsilizumaba-patsientam-s-tsitokinovym-shtormom-na-fone-covid-19-v-techenie-pervykh-12-sutok-bolezni-snizhaet-smertnost).
Так, только что опубликованное многоцентровое когортное исследование STOP-COVID, включившее 3924 пациента, продемонстрировало снижение госпитальной смертности у пациентов, которым тоцилизумаб вводился в первые двое суток перевода в ПИТ: ОШ составило 0.71, 95% ДИ 0.56-0.92 (https://jamanetwork.com/). Промежуточные результаты небольшого рандомизированного исследования CORIMUNO – TOCI также подтверждают эффективность такого лечения (https://cardioweb.ru/news/item/2150-totsilizumab-sushchestvenno-uluchshaet-techenie-koronavirus-assotsiirovannoj-pnevmonii-predvaritelnye-rezultaty-issledovaniya-corimuno-toci).
С другой стороны, компания Roche ранее сообщила о неэффективности препарата Actemra®/RoActemra® (тоцилизумаб) в отношении снижения смертности у пациентов с COVID-19 тяжелого течения по результатам исследования COVACTA (https://www.roche.com/). Пресс-релиз, посвященный предварительным результатам исследования EMPACTA (https://www.businesswire.com/), также не сообщал о снижении смертности на фоне применения тоцилизумаба; в данном исследовании было продемонстрировано снижение частоты комбинированной конечной точки потребность в ИВЛ/смертность за счет снижения потребности в ИВЛ.
В журнале NEJM опубликованы результаты небольшого рандомизированного исследования, в котором эффективность тоцилизумаба в сравнении с плацебо оценивалась у госпитализированных пациентов с подтвержденной COVID-19 (n=243). Критериями включения являлось наличие хотя бы 2 из трех признаков: температура более 38 С в течение предшествующих 72 часов, инфильтраты в легких, потребность в кислородной поддержке для достижения сатурации 92% и более. ( Т.о., в данное исследование включали не самых тяжелых пациентов с COVID-19 – примечание переводчика).
Было показано, что применение тоцилизумаба не снижало риск смерти или интубации (ОШ 0.83, 95% ДИ 0.38 - 1.81). Также применение тоцилизумаба не уменьшало вероятности прогрессирования заболевания, не снижало времени применения кислородной поддержки.
Таким образом, у пациентов с COVID-19, которые не получали ИВЛ и не находились в критическом состоянии, применение тоцилизумаба не улучшало выживаемости и уменьшало потребности в ИВЛ.
В настоящее время продожается целая серия рандомизированных исследований с этим препаратом, которая, веротяно, расставит точки над «i» в вопросе целесообразности его применения при СOVID-19.
По материалам:
Stone JH, Frigault MJ, Serling-Boyd NJ, et al. Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Oct 21. doi: 10.1056/NEJMoa2028836. Epub ahead of print. PMID: 33085857.
Текст: Шахматова О.О.
