Британское агентство, регулирующее оборот лекарств и медицинских изделий (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) одобрило использование молнупиравира у пациентов с легкой или умеренно тяжелой формой COVID-19 при наличии дополнительных факторов риска неблагоприятного течения заболевания (ожирение, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, возраст >60 лет). Данные исследований показали, что молнупиравир вдвое снижает риск госпитализации и смерти, если его прием начат достаточно рано. Соответственно, MHRA рекомендует принимать препарат как можно раньше после подтверждения SARS-CoV2, в течение 5 суток после появления симптомов. Эксперты агентства полагают, что препарат достаточно безопасен для широкого использования.
Механизм действия препарата состоит в ограничении репликации вируса. Важным преимуществом данного препарата является возможность его перорального применения. Более подробно о препарате мы писали ранее (https://cardioweb.ru/news/item/3121-perspektivy-protivovirusnoj-terapii-protiv-sars-cov2 и https://cardioweb.ru/news/item/2847-molnupiravir-protivovirusnyj-preparat-uspeshno-proshedshij-issledovanie-2-fazy-u-ambulatornykh-patsientov-s-covid-19).
Силами ФМБА разработан отечественный противовирусный препарат МИР-19. Согласно данным информационного агентства РИА новости, ФМБА подало заявку на регистрацию данного препарата в середине октября, опираясь на обнадеживающие результаты исследований I и II фазы. Параллельно с этим будет проводиться третья фаза изучения — пострегистрационная.
Препарат ингалляционный, представляет собой малые РНК, которые интерферируют с РНК вируса и нарушают его репликацию. Препарат безопасен. Пока вся доступная информация ограничивается заявлениями пресс-служб и интервью руководителей проекта (https://fmba.gov.ru/), опубликованных научных статей нет.
По материалам:
1) Пресс-релиз «First oral antiviral for COVID-19, Lagevrio (molnupiravir), approved by MHRA» от 4.11.21; на 8.11.21 доступен по ссылке
2) Статья «ФМБА подало документы на регистрацию препарата "МИР 19" от 15.10.2021, на 8.11.21 доступна по ссылке
Текст: Шахматова О.О.
