Антиаритмические препараты IC класса эффективны в кардиоверсии коротких (менее 48 часов) эпизодов фибрилляции предсердий у пациентов без структурной патологии сердца. Проведенные доклинические исследования показали, что введение флекаинида в ингалляционной форме ассоциировалось с достижением кардиоверсии при использовании меньших доз препарата в сравнении с внутривенной формой. Кроме того, при ингалляционном введении меньше были выражены системные эффекты, включая влияние препарата на гемодинамику.
В журнале JACC Electrophysiology опубликованы результаты исследования II фазы, в котором оценивалась эффективность и безопасность ингалляционной формы флекаинида в различных дозах.
В исследование было включено 98 пациентов с пароксизмальной ФП. Пациенты самостоятельно под контролем медицинского персонала осуществляли ингалляцию препарата FlecIH в течение 8 минут через небулайзер, в дальнейшем в течение 90 минут осуществлялся контроль ЭКГ с помощью холтеровского монитора.
Средний возраст включенных пациентов составил 60,5 лет, средний индекс массы тела — 27,0 кг/м2, 34,7% участников — женщины. У всех пациентов исходно был как минимум 1 симптом, связанный с ФП, у 87,8% симптомы ФП наблюдались в течение ≤24 часов. Доля успешной кардиоверсии составила 42,6% (95% ДИ: 33,0%-52,6%) при среднем времени конверсии ритма 14,6 минут. В субпопуляции, которая исключала воздействие флекаинида до приема ингаллируемой дозы в связи с текущим эпизодом ФП, коэффициент конверсии составил 46,9% (95% ДИ: 36,4%-57,7%). Медиана времени до выписки среди пациентов, которым был восстановлен синусовый ритм, составила 2,5 часа, только у 2 пациентов наблюдался рецидив ФП к 5-му дню. В группе без конверсии ритма 44 (81,5%) пациента подверглись электрической кардиоверсии к 5-му дню. Наиболее частыми нежелательными явлениями были явления, связанные с пероральным вдыханием флекаинида (например, кашель, раздражение/боль в ротоглотке), которые в основном были легкой интенсивности и ограниченной продолжительности.
По материалам:
J Am Coll Cardiol EP. Apr 10, 2024 Epublished DOI: 10.1016/j.jacep.2024.02.021
Текст: Шахматова О.О.
