DREAM-HF - крупное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, в котором изучалось применение стволовых клеток у пациентов с хронической сердечной недостаточности (ХСН). Ранее результаты данной работы не продемонстрировали связи лечения стволовыми клетками с частотой развития первичной конечной точки - повторной нефатальной декомпенсации ХСН, однако, по мнению главного автора, полученные данные все же многообещающие.
В исследование рандомизировано 537 пациентов с ХСН со сниженной фракцией выброса левого желудочка (40% и менее) II-III ФК по New York Heart Association (NYHA) из 51 центра в США и Канаде. К критериям включения относились повышенный уровень NT-proBNP, госпитализация по поводу декомпенсации ХСН в анамнезе, а также потребность в инотропной поддержке в течение 1 месяца и более, но не более 9 месяцев.
Пациентам проводилось интракардиальное введение мезенхимальных прогенеторных клеток (МПК), полученных из костного мозга взрослых доноров. За одну процедуру выполнялись множественные трансэндокардиальные инъекции. Пациентам контрольной группы выполнялась фиктивная процедура. Группы были сопоставимы по клиническим характеристикам: половина пациентов ранее переносили инфаркт миокарда и коронарную реваскуляризацию. У двух третей пациентов имелась ХСН III ФК по NYHA, а почти 85% ранее был имплантирован дефибриллятор. За время наблюдения разницы в частоте декомпенсаций ХСН, не приведшей к фатальному исходу, между группами не выявлено.
Тем не менее при анализе вторичных конечных точек риск развития комбинированной конечной точки - нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт - за период наблюдения (в среднем 30 месяцев) в группе применения МПК оказался на 65% меньше, чем в группе контроля (ОШ-0,346; р=0,001). Частота развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений в группе лечения также была ниже - 20,3% против 30,1% (ОШ- 0,667; р=0,021).
Авторы считают, что полученные данные возможно позволят начать исследования по лечению сердечной недостаточности с чистого листа, однако эксперты не столь оптимистичны. «Пациенты должны понимать, что лечение стволовыми клетками всё еще экспериментальное и требует дальнейших исследований», - говорит Allen, глава отдела тяжелой сердечной недостаточности Университета Колорадо (Денвер, США). Эксперт считает, что необходимо продолжить финансирование данных исследований, однако в настоящее время целесообразнее еще раз подчеркнуть важность назначения оптимальной медикаментозной клиническими рекомендациями, что пока не выполняется в должной мере.
По материалам: Negative Stem Cell Results in HF May Still Have Promise: DREAM-HF -Medscape - Nov 16, 2021
Текст: Козлова Е.В.
