На сегодняшний день разработано уже несколько препаратов, представляющих собой коктейли моноклональных антител к различным антигенам SARS-CoV2, в том числе, REGEN-COV (смесь препаратов касиривимаб и имдевимаб). Исследования in vitro показали, что эти антитела обладают достаточной нейтрализующей активностью в отношении всех актуальных вариантов вирусов: B.1.1.7 (альфа), B.1.429 (эпсилон), B.1.617.2 (дельта), B.1.351 (бета), P.1 (гамма) и B.1.526 (йота). В журнале NEJM опубликованы результаты исследования 3 фазы, оценивающего эффективность и безопасность применения данного коктейля антител у амбулаторных пациентов с факторами риска тяжелого течения COVID-19.
Исходно эффективность и безопасность препарата REGEN-COV в дозах 1200 мг и 2400 мг сравнивалась в рамках рандомизированного исследования 3 фазы с плацебо, однако изменения в клинических рекомендациях от февраля 2021 уже не позволили в дальнейшем назначать плацебо, набор пациентов был продолжен только в обе ветви лечения препаратом.
В исследование было включено 2519 пациентов, время наблюдения составило 29 суток. Однократное в/в введение препарата REGEN-COV как в дозе 1200 мг, так и в дозе 2400 мг ассоциировалось с достоверным снижением частоты комбинированной конечной точки смерть+госпитализация на 70,4% и 71,3%, соответственно. В данном исследовании было зарегистрировано небольшое количество фатальных исходов, что не позволило отдельно оценить влияние исследуемого препарата на смертность.
В группе коктейля антител выздоровление пациентов происходило на 4 дня быстрее. Если пациент все же был госпитализирован, в группе лечения REGEN-COV он реже оказывался в ПИТ, длительность госпитализации была достоверно ниже. У получавших антитела быстрее снижалась вирусная нагрузка. Наконец, применение смеси антител не ассоциировалось с увеличением частоты серьезных побочных эффектов.
Некоторое время назад в отечественных СМИ сообщалось, что компания- производитель препарата REGEN-COV Roche планирует зарегистрировать его на территории РФ (https://vademec.ru/).
По материалам:
David M. Weinreich, et al. REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19. NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2108163
Текст: Шахматова О.О.
