Сотровимаб - еще одно моноклональное антитело к спайк-протеину коронавируса, ожидаемый механизм действия которого состоит в нарушении проникновения вируса в клетку, что определяет небольшое временное окно для его потенциальной эффективности. Препарат вводят однократно 500 мг в/в, показанием к применению является легкая или умеренно тяжелая форма COVID-19 в первые 5 суток от манифестации заболевания в случае наличия факторов риска прогрессирования заболевания (например, возраст 65+ или коморбидность). Препарат не следует назначать госпитализированным пациентам с тяжелым течением COVID-19 и/или пациентам, которым проводится оксигенотерапия. Допустимо его использование у детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг.
Временное одобрение было основано на анализе промежуточных результатов исследования 1/2/3 фазы, в котором сотровимаб сравнивался с плацебо (на момент анализа n=583). Частота первичной конечной точки смерть/госпитализация на 24 часа и более за период наблюдения 29 суток составила 1% в группе сотровимаба и 7% в группе плацебо (т.е. риск прогрессирования заболевания в группе исследуемого препарата был ниже на 85%). Потенциальные побочные эффекты - аллергия, реакци в месте инъекции, сыпь, диаррея.
Исследования in vitro показали, что данное антитело активно в отношении мутантных форм вирусов, в том числе - Британского, Южноафриканского, Бразильского, Калифорнийского, Нью-Йоркского и Индийского, что делает лекарство еще более перспективным.
По материалам:
Пресс-релиз FDA от 26 мая 2021г. «Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19». На 27 мая доступен по ссылке:
Текст: Шахматова О.О.
