До настоящего времени тоцилизумаб изучался в семи небольших рандомизированных исследованиях и протоколе средней «мощности» - REMAP-CAP, общая численность участников которых составляла 2379 человек. Мета-анализ всех проведенных ранее исследований не подтвердил снижения смертности на фоне применения тоцилизумаба. В журнале LANCET опубликованы результаты фрагмента исследования RECOVERY, посвященного изучению эффективности тоцилизумаба (n=4116). Включались госпитализированные пациенты с гипоксией (SpO2<92% или нуждающиеся в оксигенотерапии) и выраженным системным воспалением (СРБ>75 мг/л). 82% включенных пациентов получали системные глюкокортикоиды, средний уровень СРБ составил 145 мг/л. Пациенты рандомизировались к проведению стандартной терапии или к введению тоцилизумаба помимо стандартной терапии. Тоцилизумаб вводился в дозе 400-800 мг (в зависимости от массы тела). При отсутствии клинического улучшения тоцилизумаб вводился повторно через 12-24 часа.
Применение тоцилизумаба ассоциировалось со снижением смертности в течение 28 суток на 15% (р=0,0028), увеличением вероятности быть выписанным в течение 28 суток на 22% (p<0,0001). У тех пациентов, которые на момент включения не получали ИВЛ, тоцилизумаб снижал потребность в ИВЛ на 16% (р<0,0001). Все результаты были, в целом, воспроизведены в основных подгруппах, включая пациентов, получающих ГКС.
Также тоцилизумаб снижал потребность в гемодиализе или гемофильтрации на 28%. Не было показано достоверного прироста таких потенциально ожидаемых побочных эффектов, как смертность в связи с не-COVID19 ассоциированными инфекциями и нарушения ритма сердца.
По материалам:
RECOVERY Collaborative Group. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1637-1645. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00676-0. PMID: 33933206; PMCID: PMC8084355.
Текст: Шахматова О.О.
