fbpx

Новый антиагрегантный препарат Ривасепт продемонстрировал свою безопасность в исследовании 2 фазы

Немецкая компания АdvanceCOR GmbH разработала принципиально новый антиагрегант. Теоретически этот препарат создан таким образом, чтобы предотвращать тромбозы, не увеличивая риск кровотечений. Лекарство представляет собой ингибитор гликопротеина VI – тромбоцитарного рецептора, с помощью которого тромбоциты связываются с коллагеном в месте повреждения сосудистой стенки (прежде всего, в месте разрыва атеросклеротической бляшки). Соответственно, блокада этих тромбоцитарных рецепторов ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную повреждением сосуда, не влияя на системный гемостаз. Исследования на животных показали, что ривасепт действительно предотвращает тромбозы, связанные с повреждением сосуда, но не увеличивает риск кровотечений. Также показано, что данный препарат блокирует связывание фактора фон Виллебрандта с коллагеном, и ингибирует активируемую этим фактором агрегацию тромбоцитов.

В журнале JAMA Cardiology опубликованы результаты исследования 2 фазы ISAR- PLASTER. В исследование включались пациенты, которым проводилось плановое ЧКВ. Ривасепт в дозе 80 мг, в дозе 160 мг или плацебо вводились перед ЧКВ (также пациенты получали стандартную двойную антитромбоцитарную терапию).

Всего в исследование было включено 334 пациента. Частота первичной конечной точки по эффективности – смерти и повреждения миокарда в течение 48 часов после ЧКВ – достоверно между группами не различалась. Повреждение миокарда диагностировалось на основании повышения в/ч тропонина в 5 раз от верхней граница нормы. В то же время, частота больших и клинически значимых кровотечений (BARC 2-5) за 30 суток после ЧКВ между группами также не различалось. В группе большей дозы ривасепта было зафиксировано снижение коллаген-индуцированной агрегации тромбоцитов.

Авторы полагают, что отсутствие влияния препарата на ишемические осложнения обусловлено недостаточной статистической мощностью и включением в исследование пациентов заведомо низкого риска. У таких пациентов перипроцедуральное повреждение миокарда обусловлено, прежде всего, эмболизацией дистальных ветвей фрагментами бляшки, и закрытие устьев боковых ветвей при стентировании при смещении атероматозных масс. Вклад острого тромбоза у таких пациентов относительно невелик. Предполагается, что больших преимуществ можно ожидать у пациентов с ОКС, у которых высока вероятность продолжающегося атеротромбоза. В настоящее время планируется проведение исследования 3 фазы, которое включит пациентов с ОКС. Авторы также полагают, что основным результатом исследования ISAR-PLASTER является доказанная безопасность ривасепта.

По материалам:

Mayer K, Hein-Rothweiler R, Schüpke S, et al. Efficacy and Safety of Revacept, a Novel Lesion-Directed Competitive Antagonist to Platelet Glycoprotein VI, in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention for Stable Ischemic Heart Disease: The Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled ISAR-PLASTER Phase 2 Trial. JAMA Cardiol. Published online March 31, 2021. doi:10.1001/jamacardio.2021.0475

https://jamanetwork.com/

Текст: Шахматова О.О.