В журнале NEJM опубликованы промежуточные результаты рандомизированного открытого исследования SOLIDARITY, организованного ВОЗ. Исследование стартовало в марте, в нем принимали участие 405 клиник из 30 стран. Дизайн исследования был адаптивным: если промежуточные результаты говорили об отсутствии эффекта того или иного препарата, соответствующая ветвь исследования закрывалась, открывалась ветвь с новыми препаратами. Досрочно были завершены ветви исследования с гидроксихлорохином, лопинавиром, интерфероном, добавлена ветвь с моноклональными антителами. Ниже представлены результаты по 4 препаратам, исходно включенным в исследование.
В группе ремдесивира в конечном итоге было включено 2750 пациентов, гидроксихлорохина – 954 пациента, лопинавира – 1411 пациентов, интерферона – 2063 (включая 651 на комбинации с лопинавиром). Группу контроля составили 4088 пациентов.
В среднем, приверженность к лечению исследуемыми препаратами была достаточно высокой и колебалась от 94 до 96%. В среднем, смертность составила 11,8% за 28 суток наблюдения. Ни один из исследуемых препаратов не оказывал влияния на смертность. Соответственно, ОР составило для ремдесивира 0.95 (95% ДИ 0.81 - 1.11; P=0.50), для гидроксихлорохина 1.19 ( 95% 0.89 - 1.59; P=0.23), для лопинавира 1.00 (95% ДИ 0.79 - 1.25; P=0.97), для интерферона 1.16 (95% ДИ 0.96 - 1.39; P=0.11). Влияния на смертность не было продемонстрировано ни в одной из подгрупп. Также исследуемые препараты не оказывали влияния на потребность в ИВЛ и продолжительность госпитализации
Также авторами были выполнены мета-анализы, оценивающие эффективность ремдесивира, гидроксихлорохина и лопинавира у госпитализированных пациентов с COVID-19 по данным опубликованных рандомизированных исследований. Мета-анализ продемонстрировал аналогичные результаты: данные препараты не оказывают влияния на смертность пациентов с COVID-19.
По материалам:
WHO Solidarity Trial Consortium, Pan H, Peto R, Henao-Restrepo AM, et al. Repurposed Antiviral Drugs for Covid-19 - Interim WHO Solidarity Trial Results. N Engl J Med. 2020 Dec 2. doi: 10.1056/NEJMoa2023184. Epub ahead of print. PMID: 33264556.
Текст: Шахматова О.О.
