fbpx

Плазма реконвалесцентов не улучшает исходы у пациентов с тяжелой COVID-19- ассоциированной пневмонией: результаты рандомизированного исследования

Плазма реконвалесцентов достаточно часто используется у пациентов с COVID-19. Ее применение основывается на общем опыте лечения инфекционных заболеваний, а также на положительных результатах у пациентов с COVID-19, полученных преимущественно в наблюдательных исследованиях. Необходима информация из хорошо спланированных рандомизированных исследований.

В журнале NEJM опубликованы результаты рандомизированного исследования, выполненного в Аргентине. Включались взрослые госпитализированные пациенты с подтвержденным наличием SARS-C0V2, верифицированной пневмонией и хотя бы одним из признаков тяжелого течения заболевания - SaO 2 менее 93% на атмосферном воздухе, PaO 2 :FiO 2 менее 300 мм рт.ст., либо значения модифицированного индекса SOFA ≥2 баллов.

Включенные в исследование пациенты в соотношении 2:1 рандомизировались в группу трансфузии плазмы реконвалесцентов или плацебо. В качестве доноров отбирали лиц с титром антител не менее 1:400. Каждому пациенту проводили переливание плазмы от 1-5 доноров (в переливаемой плазме титр антител должен был быть не менее 1:800). При дальнейшей оценке оказалось, что медиана титра антител в переливаемой плазме была 1:3200.

Пациенты наблюдались в течение 30 суток, конечная точка - динамика заболевания, оцененная по шестибалльной шкале (от полного выздоровления до смерти). Не было выявлено различий в распределении пациентов по числу баллов между реципиентами плазмы реконвалесцентов и плацебо.  Суммарная смертность составила 10,96% в группе переливания плазмы и 11.43% в группе плацебо (различия недостоверны). В группе реципиентов донорской плазмы была отмечена тенденция к большей концентрации антител против SARS-CoV-2 на вторые сутки после трансфузии. Частота побочных эффектов была сопоставима в обеих группах. Таким образом, рандомизированное исследование не продемонстрировало преимуществ от введения плазмы реконвалесцентов у пациентов с ковид- ассоциированной пневмонией тяжелого течения.

По материалам:

Simonovich VA, Burgos Pratx LD, Scibona P, et al. A Randomized Trial of Convalescent Plasma in Covid-19 Severe Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Nov 24. doi: 10.1056/NEJMoa2031304. Epub ahead of print. PMID: 33232588.

https://www.nejm.org/

Текст: Шахматова О.О.