Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования VITALITY-HFpEF (ХСНсФВ) с верицигуатом были доложены на научной сессии HFA Discoveries 2020.
Предполагалось, что новый препарат верицигуат – стимулятор растворимой гуанилатциклазы, ранее продемонстрировавший снижение числа госпитализаций у пациентов с декомпенсацией ХСН и сниженной ФВ (VICTORIA), может улучшить клинические исходы и качество жизни у пациентов с ХСНсФВ. Побочные эффекты были еще одним предметом изучения нового исследования.
В предшествующем исследовании VICTORIA максимальная доза верицигуата составила 10 мг/сут. В клиническом испытании VITALITY-ХСНсФВ доза исследуемого препарата была увеличена и больные находились на терапии верицигуатом в дозе 10 мг/сут и 15 мг/сут.
В исследовании были включены пациенты с ХСН и ФВ ЛЖ не менее 40%, повышенным уровнем натрийуретического пептида, гипертрофией ЛЖ или увеличением левого предсердия, а также с декомпенсацией ХСН в течение предшествующих 6 месяцев. Из 788 пациентов, прошедших рандомизацию, около 48% составили женщины, 45% имели ИБС, 41% принадлежали 3 ФК (NYHA) и чуть более трети имели ФП. Среднее значение ФВ ЛЖ составило 56%.
В результате у пациентов, получавших верицигуат в оттированой дозе в течение 24 недель не было выявлено прироста дистанции в тесте 6-минутной ходьбы или улучшения показателей повседневной активности, оцененной с помощью опросника качества жизни, по сравнению с плацебо.
Побочные эффекты были аналогичными во всех трех группах пациентов (плацебо, группа 10 мг, группа 15 мг). Однако, в группе активной терапии с увеличением дозы верицигуата отмечалось увеличение частоты синкопальных состояний (0,4%, 0,8%, 1,5% соответственно) и эпизодов симптоматической гипотензии (3,4%, 4,2%, 6,4% соответственно), а также случаев прекращения лечения и выхода из исследования из-за нежелательных явлений (2,7%, 3,4%, 4,5% соответственно).
Объясняя полученные результаты, исследователи предполагают, что пациенты с ХСНсФВ имеют более обширный спектр некардиальных сопутствующих заболеваний и более высокий уровень некардиальной смертности по сравнению с пациентами с ХСНнФВ. В связи с чем гораздо сложнее продемонстрировать влияние препарата на течение заболевания и снижение смертности у пациентов с ХСНсФВ.
Источник: HFA Discoveries 2020. Late-Breaking Science Session 3. HFpEF, Medscape Cardiology: Steve Stiles, June 15, 2020
Подготовила: Грацианская С.Е.
