fbpx

FDA зарегистрировало тикагрелор в качестве препарата для первичной профилактики инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с ИБС и сопутствующим сахарным диабетом

Около трети пациентов с ИБС страдает сахарным диабетом, что повышает риск ишемических осложнений. Один из путей преодоления этой ситуации - добавление к аспирину второго антитромботического препарата. С 1 июня FDA разрешило применять по таким показаниям тикагрелор в дозе 60 мг. Основанием для этого послужили результаты исследования THEMIS. В это масштабное (n=19220) рандомизированное исследование 3 фазы включались пациенты со стабильной ИБС старше 50 лет с сопутствующим сахарным диабетом, которые ранее не переносили ИМ или инсульт. Медиана длительности наблюдения - 39 месяцев. В группе тикагрелора частота комбинированной конечной точки ИМ+инсульт+смерть оказалась достоверно ниже на 10% в сравнении с группой плацебо ценой ожидаемого увеличения числа больших кровотечений в 2,3 раза. Наиболее очевидные преимущества двойной терапии были продемонстрированы у пациентов, которым ранее проводилось плановое ЧКВ: частота комбинированной конечной точки ИМ+инсульт+смерть уменьшилась на 15%, частота больших кровотечений увеличилась в меньшей степени - 2 раза.

Подробнее информация об исследовании THEMIS (https://www.nejm.org/) и субанализе THEMIS-PCI (https://www.thelancet.com/) представлена на слайдах ниже.

Слайды

По материалам:

Пресс-релиз Astra Zeneca от 1.06.2020 «Brilinta approved in the US to reduce the risk of a first heart attack or stroke in high-risk patients with coronary artery disease»

https://www.astrazeneca.com/

Текст и слайды: Шахматова О.О.