По данным ВОЗ на 23 апреля 2020г., во всем мире создано и испытывается 77 вакцин от SARS-COV-2, шесть из них уже проходят испытания на людях. Из 77 созданных вакцин подавляющее большинство являются генноинженерными, и лишь 4 созданы «старым» методом - путем инкубации вируса в клеточных линиях и обработки реагентами, ослабляющими вирус.
Одна из таких вакцин создана китайской фармацевтической фирмой Sinovac Biotech. Вакцина в двух дозах вводилась макакам-резусам, у которых при заражении вирусом SARS-COV-2 развивается клиническая картина, весьма сходная с течением COVID-19 у людей (следует отметить, что оптимальное лабораторное животное для моделирования COVID-19 так и не определено). Всего вакцина вводилась восьми животным. Через неделю после вакцинации в легкие лабораторных животных через специальную трубку вводился вирус SARS-COV-2. У животных, которые получили большую дозу вакцины, заболевание не развивалось, у получивших маленькую дозу - развивалось в легкой форме без повреждения легких. У 4 животных контрольной группы отмечалась развернутая клиническая симптоматика, близкая к COVID-19. Значимых побочных эффектов выявлено не было. С 16 апреля стартовало клиническое исследование I фазы на 144 здоровых добровольцах, призванное оценить безопасность вакцины и степень выработки защитных антител. В середине мая планируется начать испытание II фазы, в начале июля запланировано полноценное многотысячное исследование III фазы (по-видимому, будет проводиться не в Китае, а в странах с более неблагоприятной обстановкой по COVID-19).
Вирус SARS-COV-2 мутирует относительно медленно, однако мутагенез все же может быть причиной ускользания эффекта от вакцины. Исследователи данной группы провели эксперимент in vitro: получив антитела к разработанной им вакцине от мышей, крыс и макак, они смешивали их с образцами вирусов SARS-COV-2, полученных от пациентов из Китая, Италии, Швейцарии, Испании и Великобритании. Была продемонстрирована полная нейтрализация вирусных частиц независимо от их положения на генетическом «дереве», что дает надежду, что в течение какого-то времени эффект вакцины ускользать не будет.
Также проводятся клинические испытания I фазы вакцин, разработанных компаниями Novavax (испытание проводится в Австралии), Moderna (место испытания - Сиэтл, США; запросила у FDA разрешение на испытание II фазы), Оксфордским университетом (в клиническое испытание до конца мая планируется включить 6000 добровольцев), INOVIO (проводится в Пенсильвании и Канзас-сити, завершен набор 40 добровольцев в исследование I фазы); CanSino (Китай; закончено включение 114 добровольцев в исследование I фазы, в ближайшее время планируется набор участников в исследование II фазы).
По материалам:
Нерецензированный препринт статьи Qiang Gao, Linlin Bao, Haiyan Mao, et al. Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV2. doi: https://doi.org/
Текст: Шахматова О.О.
