20 августа компания «AstraZeneca» объявила о положительных результатах DAPA-HF – III фазы клинического исследования дапаглифлозина (Farxiga). Согласно пресс-релизу, прием дапаглифлозина позволяет достичь достоверного снижения частоты сердечно-сосудистой смерти и декомпенсации сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Испытание проводилось у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа и без него, у которых было выявлено снижение фракции выброса левого желудочка.
Настоящее заявление опубликовано в преддверии более подробного отчета. Результаты исследования также будут представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов, который пройдет в Париже с 31 августа по 4 сентября.
В исследовании за 4744 пациентами с клиникой недостаточности кровообращения II-IV функционального класса по NYHA, которые были рандомизированы на прием дапаглифлозина 10 мг, 5 мг или плацебо один раз в день, наблюдали на протяжении 3 лет. Не включались пациенты с СД 1 типа и пациенты с тяжелой почечной недостаточностью. При анализе частоты случаев сердечно-сосудистой смерти, госпитализации или срочной консультации врача по поводу сердечной недостаточности, показано, что в группе дапаглифлозина первичные конечные точки достигались достоверно реже.
Сообщается, что безопасность препарата в предварительном анализе DAPA-HF также соответствовала установленным стандартам.
Дапаглифлозин не рекомендуется к приему у пациентов с СД 1 типа или диабетическим кетоацидозом и рекомендован взрослым пациентам с СД 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля. Ранее было показано, что при применении дапаглифлозина при СД 2 типа риск ампутаций нижних конечностей и диабетического кетоацидоза в 2 раза выше по сравнению с таковым при приеме агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида 1.
Источники:
https://www.astrazeneca-us.com/
Текст подготовил: к.м.н. Круглый Л.Б.
