Использование стандартного стимулятора сопряжено с осложнениями, связанными с электродами и ложем стимулятора (в среднем, такие осложнения развиваются у каждого 6 пациента в течение 3 лет). Ранее было разработан вариант ЭКС, представляющий компактное устройство, имплантируемое непосредственно в правый желудочек. Было показано, что применение такого типа устройства действительно ассоциируется с меньшим риском ряда осложнений. Однако при большинстве вариантов нарушений проводимости, которые служат показаниями к имплантации ЭКС, необходима, как минимум, синхронизация с работой предсердий, а чаще - еще и предсердная стимуляция. Созданное ранее устройство с механическим сенсингом предсердной активности не обеспечивало достаточного уровня предсердно-желудочковой синхронизации, особенно при большой ЧСС на фоне физической нагрузки.
Следующим шагом было создание устройства, состоящего из 2 отдельных девайсов, имплантируемых эндоваскулярно в правое предсердие и правый желудочек, и характеризующихся двусторонней связью между собой. Диаметр устройств составляет 6,5 мм, длина желудочкового девайса - 38 мм, предсердного - 32 мм. В журнале NEJM опубликованы результаты первого проспективного многоцентрового исследования с одной группой, в котором оценивалась безопасность имплантации и показатели, отражающие функционирование данного устройства через 3 мес после имплантации.
Всего в исследование было включено 300 пациентов (в том числе, 190 с дисфункцией синусового узла и 100 с АВ-блокадой). Процедура имплантации была полностью успешна у 98,3% пациентов. У 29 пациентов зафиксированы серьезные осложнения, связанные с имплантацией устройства. Суммарно свобода от неблагоприятных событий составила 90,3% что выше запланированных 78%.
Комбинированная конечна точка, отражающая работоспособность устройства через 3 месяца, включающая адекватные значения порога предсердного захвата и амплитуды зубца P, достаточной для сенсинга, была зарегистрирована у 90,2% пациентов. АВ- синхронизация превышала 95%.
По материалам:
A Dual-Chamber Leadless Pacemaker. NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2300080
Текст: Шахматова О.О.
