Оптимальная антитромботическая терапия после имплантации окклюдера в ушко левого предсердия до сих пор не определена. В единственном рандомизированном исследовании, в котором применялась старая версия окклюдера Watchman, на первые 6 недель назначалась комбинация варфарина с аспирином, затем до 6 мес - ДАТ аспирином и клопидогрелом с последующим переходом на монотерапию аспирином. В реальной клинической практике варфарин заменен ПОАК, а учитывая, что показаниями к имплантации окклюдеров чаще всего являются различные состояния, ассоциирующиеся с высоким риском кровотечений, проводимая терапия чаще всего редуцируется. Для окклюдеров Amplatzer, а также для новой версии Watchman FLX одобренным режимом является ДАТ.
Авторы исследования ADALA предположили, что низкая доза ПОАК (апиксабан 2,5 мг 2 раза в день) окажется хорошей альтернативой ДАТ как с точки зрения профилактики тромботических осложнений, так и с точки зрения безопасности терапии. В исследование было включено 90 пациентов вместо запланированных исходно 160 (исследование было остановлено досрочно из-за очевидных преимуществ апиксабана). Пациенты с экстремально высоким риском кровотечений (например, с предшествующим внутричерепным кровоизлиянием) в исследование не включались, но подавляющее большинство пациентов (95,6%) имели кровотечение в анамнезе (в основном, желудочно- кишечное). Большинству пациентов были имплантированы окклюдеры Amplatzer, четверти - Watchman, 8,5% - LAmbre. Рандомизация проводилась через 4 часа после вмешательства, время наблюдения составило 3 месяца.
В течение 7 суток после вмешательства было зафиксировано 2 серьезных осложнения (1 - ассоциированное с устройством, еще одно - большое кровотечение, оба в группе ДАТ). В дальнейшем в течение последующих 3 месяцев в группе апиксабана было зафиксировано 2 больших кровотечения, в группе ДАТ - 4 больших кровотечения и 6 эпизодов тромбоза устройства (для комбинированной конечной точки, отражающей суммарную эффективность, ОШ составило 0.14; 95% ДИ 0.03-0.63). Наблюдение за пациентами продолжено до года, в дальнейшем будут доступны расширенные результаты. Также в настоящее время продолжается более крупное рандомизированное исследование ANDES, где терапия ПОАК (возможно назначение всех 4 препаратов) сравнивается с ДАТ в течение 8 недель после имплантации окклюдера в УЛП.
По материалам:
Freixa X. Low-dose direct oral anticoagulation vs. DAPT after LAAO. Presented at: EuroPCR 2023 May 17, 2023 Paris, France.
Текст: Шахматова О.О.
