Применение бивалирудина с последующей инфузией в течение 2-4 часов после ЧКВ и нефракционированный гепарин без рутинного использования ингибиторов IIb/IIIa продемонстрировали в соответствующих рандомизированных исследованиях оптимальный профиль эффективности и безопасности в качестве антикоагулянтной поддержки первичной ЧКВ у пациентов с ОКС с подъемом сегмента ST. Но непосредственно между собой эти режимы не сравнивались.
В журнале Lancet опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного исследования BRIGHT-4, выполненного в Китае, дизайн которого предполагал сравнение бивалирудина и гепарина в данной клинической ситуации, причем в группе бивалирудина по окончании ЧКВ продолжалась инфузия препарата в высокой дозе (1,75 мг/кг в час) в течение 2-4 часов. У всех включенных пациентов использовался радиальный доступ, до ЧКВ тромболизис и ингибиторы IIb/IIIa не использовались. Ингибиторы IIb/IIIa могли использоваться в случае развивающегося тромбоза стента в обеих группах.
Всего в анализ было включено 5593 пациентов. Бивалирудин в сравнении с гепарином снижал риск смерти и кровотечений BARC 3-5 в течение 30 суток (первичная конечная точка) на 31% (ОШ 0,69, 95% ДИ 0,53–0,91; p=0,0070). Примечательно, что бивалирудин снижал общую смертность на четверть (ОШ 0,75; 0,57–0,99; p=0,0420). Бивалирудин также существенным образом снижал частоту кровотечений BARC 3-5 (ОШ 0,21; 95% ДИ 0,08–0,54; p=0,0014). Частота тромботических осложнений (повторного инфаркта, инсульта), повторной реваскуляризации целевого сосуда в связи с ишемией в течение 30 суток между группами достоверно не различалась. Частота тромбоза стента за 30 суток в группе бивалирудина составила 0,37%, в группе гепарина - 1,10% (p=0,0015).
Таким образом, это исследование вновь подтвердило преимущества бивалирудина в качестве антикоагулянтной поддержки ЧКВ у пациентов с ОКС с подъемом ST при условии проведения инфузии препарата в высокой дозе в течение 2-4 часов после завершения ЧКВ.
По материалам:
Li Y, Liang Z, Qin L, Wang M, Wang X, Zhang H, Liu Y, Li Y, Jia Z, Liu L, Zhang H, Luo J, Dong S, Guo J, Zhu H, Li S, Zheng H, Liu L, Wu Y, Zhong Y, Qiu M, Han Y, Stone GW. Bivalirudin plus a high-dose infusion versus heparin monotherapy in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: a randomised trial. Lancet. 2022 Nov 4:S0140- 6736(22)01999-7. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01999-7. Epub ahead of print. PMID: 36351459
Текст: Шахматова О.О.
