Статины длительное время были противопоказаны при беременности. Связано это с тем, что холестерин необходим для нормального развития плода - формирования мембран и синтеза стероидов. Ранние исследования на животных, выполненные в 80-90-е годы, продемонстрировали потенциальную тератогенность ловастатина. После подобных результатов большие рандомизированные исследования не проводились по этическим причинам. Небольшие когортные исследования демонстрировали противоречивые результаты, а вот недавно опубликованное крупное когортное исследование, проведенное в США, в рамках которого статины в первом триместре беременности получали более 1000 пациенток, оказалось обнадеживающим: данных за тератогенное действие статинов получено не было.
Этим летом FDA США изменило инструкции к статинам, исключив из них тезис о противопоказанности данных препаратов во время беременности (https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/statins-drug-safety- communication-fda-requests-removal-strongest-warning-against-using-cholesterol). Т.о., беременные пациентки с очень высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (после ИМ, инсульта, с гомозиготной формой гиперхолестеринемии) могут получать препараты данного класса. Более того, прием статинов изучается как возможный метод лечения преэклампсии и эклампсии за счет коррекции эндотелиальной дисфункции.
В журнале JAMA опубликованы результаты крупного ретроспективного когортного исследования, выполненного на Тайване. В него включались женщины, вынашивающие первого ребенка, которые в связи с гиперхолестеринемией получали статины (n=469), в группу контроля включались парные случаи, сбалансированные по основным сопутствующим факторам (n=4690). Следует отметить, что никто из пациенток не получал максимальных доз статинов (дозы аторвастатина не превышали 40 мг, розувастатина - 10 мг). Было показано, что прием статинов не сопровождается тератогеным эффектом, однако чаще ассоциировался с преждевременными родами, рождением ребенка с низкой массой тела и числом баллов по шкале Апгар через минуту после рождения (через 5 мин различий не было). Анализ в подгруппах показал, что, если прием статинов был начат за 3 и более месяцев до беременности и продолжен в дальнейшем, у таких пациенток не отмечалось связи между приемом статинов и рождением плода с низкой массой тела и меньшей продолжительностью беременности.
Т.о., исследование показало, что у отдельных категорий беременных возможно относительно безопасное применение статинов.
По материалам:
Chang J, Chen Y, Chen I, Lin W, Chen Y, Lin C. Perinatal Outcomes After Statin Exposure During Pregnancy. JAMA Netw Open. 2021;4(12):e2141321. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.41321
Текст: Шахматова О.О.
