С накоплением опыта применения кава-фильтров стало понятно, что данный метод лечения имеет существенные ограничения: снижая риск ТЭЛА, кава-фильтры приводят к увеличению риска тромбозов глубоких вен нижних конечностей, а также тромбоза самого устройства. Показания к имплантации кава-фильтров все сокращаются, и даже если он имплантирован, целесообразно максимально сократить время его службы, своевременно удалив. В ряде ситуаций стандартные методы удаления кава-фильтра оказываются неэффективны. Компания Philips разработала лазерное устройство CavaClear Laser Sheath, удаляющее тонкий слой тканей непосредственно вокруг структур кава-фильтра. Данное устройство используется вместе со стандартными инструментами. Ретроспективный анализ опыта 7 клиник, объединивший 265 пациентов, продемонстрировал, что частота успешного удаления фильтров с применением устройства CavaClear Laser Sheath составляет 96%. Частота серьезных осложнений (повреждение кава-фильтра с развитием экстравазата, формирование гематомы, разрушение фильтра) не превышает 3%.
Устройство не может быть использовано в том случае, если в просвете фильтра или в прилегающих частях венозной системы имеется тромб, а также в случае использования неметаллических кава-фильтров или некоторых отдельных типов кава-фильтров (например, Bird’s Nest и VenaTech).
FDA посчитало, что может быть разрешено коммерческое использование приспособления.
По материалам:
Пресс-релиз FDA «FDA Grants Marketing Authorization for Inferior Vena Cava Filter Removal Device» от 21.12.2021
Текст: Шахматова О.О.
