fbpx

Введение иммуноглобулина не улучшают прогноз у пациентов с COVID-19, осложнившимся ОРДС с потребностью в ИВЛ

Понедельник, 22 Ноябрь 2021

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), осложнивший течение COVID-19, ассоциируется с крайне неблагоприятным прогнозом: смертность у таких пациентов достигает 30-40%. Как показали проведенные ранее исследования, противовирусная терапия не влияет на течение ОРДС, в то время как некоторые варианты противовоспалительной терапии (дексаметазон, ингибитор IL-6 тоцилизумаб) могут улучшать прогноз таких пациентов. Внутривенно вводимый человеческий иммуноглобулин (ИГ) теоретически также может влиять на течение ОРДС за счет иммуномодулирующего эффекта.

В журнале Lancet Respiratory Medicine опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования 3 фазы, посвященного данному вопросу. В исследование было включено 146 пациентов, удовлетворяющих критериям включения: ПЦР-подтвержденный COVID-19, инвазивная ИВЛ продолжительностью до 72 часов, ОРДС умеренно-тяжелого течения. Введение ИГ должно было начаться в первые 96 часов от начала ИВЛ. Иммуноглобулин назначался в дозе 2 г/кг за 4 дня (для повышения безопасности доза была разбита на 4 введения с интервалом не менее 8 часов). Пациенты контрольной группы получали эквивалентный объем 0,9% NaCl.

Частота первичной конечной точки –числа дней на ИВЛ в течение 28 суток наблюдения – не различалась между группами: медиана этого показателя составила в группе ИГ 0,0 [межквартильный размах 0,0–8,0]), в группе плацебо 0,0 [0,0–6,0], среднее значение 6,7 дней в группе ИГ, 7 дней в группе контроля, p=0,21. Отмечалась тенденция к увеличению частоты серьезных побочных эффектов в группе ИГ (32% против 20%, p=0,089).

Смертность между группами не различалась. Анализ в подгруппах не выявил каких-либо пациентов, у которых введение ИГ имело бы очевидные преимущество.

По материалам:

Mazeraud A, Jamme M, Mancusi RL, et al. Intravenous immunoglobulins in patients with COVID-19-associated moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome (ICAR): multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Nov 11:S2213-2600(21)00440-9.

Текст: Шахматова О.О.