fbpx

Молнупиравир вдвое снижает риск госпитализаций и смерти у пациентов с COVID- 19: результаты рандомизированного исследования

Понедельник, 04 Октябрь 2021

Молнупиравир – пероральный противовирусный препарат, продемонстрировавший эффект в отношении SARS-CoV2 в доклинических и ранних клинических исследованиях (https://cardioweb.ru/news/item/2847-molnupiravir-protivovirusnyj-preparat-uspeshno-proshedshij-issledovanie-2-fazy-u-ambulatornykh-patsientov-s-covid-19).

Компания - производитель Merck опубликовала пресс-релиз, посвященный промежуточному анализу результатов рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового исследования MOVe-OUT, проводившегося, в том числе, в России. В исследовании оценивалась эффективность молнупиравира у пациентов с легким или умеренно тяжелым COVID-19 и дополнительными факторами риска неблагоприятного течения заболевания (возраст более 60 лет, ожирение, диабет, сердечно-сосудистая патология). Пациенты включались в исследование в течение 5 суток от манифестации заболевания. Анализ был проведен с учетом данных, полученных на 775 пациентах. Было показано, что применение молнупиравира ассоциировалось с двукратным снижением частоты комбинированной конечной точки смерть+госпитализация за 29 суток в сравнении с плацебо (7,3% против 14,1%, p=0.0012). В группе молнупиравира не умер ни один пациент, в группе плацебо – 8 пациентов. Частота побочных эффектов между группами не различалась. Для 40% пациентов было выполнено секвенирование генетического материала вируса, и молнупиравир продемонстрировал равную эффективность в отношении вариантов Дельта, Гамма и Мю.

Принимая во внимание результаты промежуточного анализа исследования MOVe-OUT и после консультаций со специалистами FDA, набор в исследование был приостановлен (к этому моменту было включено 1550 пациентов). Производитель подал заявку в FDA для разрешения применения препарата в рамках чрезвычайной ситуации («Emergency Use Authorization»).

Merck обещает произвести до конца 2021 года 10 млн доз препарата, и увеличить его производство в дальнейшем, а также готово заключить договоры с производителями дженериков, чтобы препарат был доступен в странах со средним и низким уровнем доходов населения.

В настоящее время также проводится исследование MOVe-AHEAD, в котором оценивается эффективность молнупиравира в отношении профилактики развития COVID- 19 у лиц, тесно контактировавших с заболевшими.

По материалам:

«Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study».

Пресс-релиз от 1.10.2021, на этот момент доступен по ссылке:

https://www.merck.com/

Текст: Шахматова О.О.