Как известно, введение плазмы реконвалесцентов тяжелым пациентам на поздних сроках заболевания COVID-19 не имело эффекта, однако назначение данной терапии в течение 72 часов от начала симптомов пациентам пожилого возраста приводило к снижению прогрессирования заболевания, о чем мы уже писали ранее (https://cardioweb.ru/news/item/2569-vvedenie-plazmy-rekonvalestsentov-s-vysokim-titrom-antitel-na-rannikh-srokakh-zabolevaniya-predotvrashchaet-progressirovanie-covid-19-do-tyazhelogo-techeniya) В недавно опубликованном в The New England Journal исследовании F. K. Korley и соавторы изучали эффективность раннего введения плазмы реконвалесцентов COVID-19 пациентам с острой формой данного заболевания и высоким риском тяжелого течения.
В рандомизированное, многоцентровое, простое слепое исследование включались пациенты 50 лет и старше, имеющие один и более факторов риска прогрессирования заболевания, которые находились на лечении в отделении неотложной помощи в связи с симптомами COVID-19. Больным вводилась одна доза плазмы реконвалесцентов с высоким титром (медиана 1:641) антител против инфекции, вызванной SARS-CoV-2, или плацебо. Все пациенты поступили в отделение неотложной помощи не позже 7 дней от начала симптомов, были стабильны и могли продолжать лечение амбулаторно. Комбинированная первичная конечная точка включала в себя прогрессирование заболевания в течение 15 дней после рандомизации, а именно: госпитализация по любой причине, необходимость в экстренной или неотложной помощи, а также внегоспитальная смерть пациента. Также были изучены вторичные конечные точки - нарастание тяжести заболевания по 8- балльной шкале, отсутствие госпитализаций в течение 30 дней после рандомизации, а также смерть от всех причин.
Всего в исследование было включено 511 пациентов (257 в группе лечения плазмой реконвалесцентов и 254 в группе плацебо), медиана возраста составила 54 года, медиана длительности заболевания от начала симптомов – 4 дня. Согласно результатам исследования, в группе пациентов, получивших плазму реконвалесцентов у 77 человек (30%) отмечалось прогрессирование заболевания, 5 (0,019%) умерли по сравнению с 81(31,9%) и 1 (0,004%) пациентами в группе плацебо соответственно. Показатели степени усугубления течения заболевания и количества дней без потребности в госпитализации в обеих группах оказались сопоставимы.
Таким образом, согласно данным исследования F. K. Korley и соавторов, назначение плазмы реконвалесцентов COVID-19 пациентам высокого риска в течение недели от начала симптомов не предотвращает прогрессирование заболевания.
По материалам:
F. K. Korley et al. Early Convalescent Plasma for High-Risk Outpatients with Covid-19. The New England Journal of Medicine. August 18, 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2103784
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2103784?query=featured_home
Текст: Козлова Е.В.
