fbpx

Новая модель окклюдера ушка левого предсердия Watchman FLX: многообещающие результаты двухлетнего наблюдения

Специалистами компании Boston Scientific разработано новое поколение окклюдеров для ушка ЛП – устройство Watchman FLX . Устройство более гибкое, имеет больше несущих балок, что позволяет ему точнее приспосабливаться к форме ушка ЛП и упрощает имплантацию в ушко сложной формы, снижает вероятность образования параокклюдерных токов крови. Кроме того, устройство имеет гибкий атравматичный кончик, что уменьшает возможность травматизации структур сердца. Новая конструкция позволяет изменять положения устройства после его полного раскрытия. Наконец, уменьшение доли металла в конструкции, изменение свойств полимера, представляющего собой основу устройства, делает его менее тромбогенным за счет увеличения скорости эндотелизации, что должно минимизировать число тромбоза поверхности окклюдера. В мире имплантировано более 2,5 тыс устройств нового поколения.

На саммите Transcatheter Valve Therapy 2021 доложены результаты многоцентрового исследования PINNACLE FLX IDE, включившее 400 пациентов, которым был имплантирован окклюдер нового поколения. В отличие от устройства предыдущего поколения, в качестве антитромботической поддержки применялись ПОАК, к концу первого года наблюдения практически все пациенты получали аспирин. Длительность наблюдения составила 2 года; группа сравнения в данном исследовании отсутствовала. Включенные пациенты характеризовались высоким риском тромбоэмболических осложнений (среднее значение CHA2DS2-VASc 4,2 балла).

Все устройства были имплантированы успешно. Частота тромбоза устройства за 2 года составила 1,8% (все события зафиксированы за первый год, далее ЧП-ЭХОКГ не проводилось). Для сравнения, в исследованиях с устройством 1 поколения тромбоз окклюдера выявлялся в 3-4% случаев. Частота инсульта и системной тромбоэмболии за 2 года составила 3,4% (что более чем вдвое ниже ожидаемой у пациентов с такими клиническими характеристиками). Для сравнения, у похожих пациентов, получающих ривароксабан в исследовании ROCKET-AF, частота инсульта и системной тромбоэмболии за 1 год составляла 1,7%, т.е. за два года – те же 3,4%.

Т.о., окклюзирующее устройство нового поколения Watchman FLX характеризуется хорошим профилем эффективности и безопасности у пациентов с ФП.

По материалам:

Kar S, et al "First report of 2-year outcomes with a next-generation left atrial appendage closure device: final results from the PINNACLE FLX IDE trial" TVT 2021

Текст: Шахматова О.О.

Источник иллюстрации: https://www.bostonscientific.com/