К настоящему времени не разработано эффективных методов этиотропного лечения COVID-19. Применение плазмы, содержащей специфические антитела к возбудителю, является эффективным методом лечения многих вирусных заболеваний. Такое лечение является достаточно безопасным. К сожалению, введение плазмы тяжелым пациентам на поздних сроках заболевания оказалось неэффективным. Представляется, что применение антител-содержащих препаратов может быть эффективным при максимально раннем введении. Также целесообразным представляется использование плазмы с высоким титром антител.
Наиболее уязвимой категорией в отношении COVID-19 оказались пожилые пациенты, среди которых смертность от данного заболевания максимальна.
В NEJM опубликованы результаты небольшого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивалась эффективность и безопасность введения плазмы с высоким титром антител к SARS-CoV2 у пациентов старшей возрастной категории в течение 72 часов от момента манифестации COVID-19 легкой степени тяжести. Включались лица старше 75 лет или 65-74 лет хотя бы с одним сопутствующим заболеванием, ассоциирующимся с ухудшением прогноза на фоне COVID-19. В качестве критериев эффективности оценивалась частота прогрессирования заболевания до развития тяжелой дыхательной недостаточности (снижение сатурации менее 93% на атмосферном воздухе, ЧДД более 30). В качестве плацебо использовался изотонический раствор.
Всего было рандомизировано 160 пациентов. При анализе «по намерению лечить» прогрессирование COVID-19 до тяжелого степени в группе плазмы отмечалось вдвое реже в сравнении с плацебо (16% против 31%, ОР 0.52; 95% ДИ 0.29 - 0.94; P=0.03). В случае исключения из анализа пациентов, у которых конечная точка развилась до введения плазмы/плацебо, выраженность благоприятного эффекты была еще выше: ОР составило 0.40; 95% ДИ 0.20 - 0.81). Отмечалась зависимость между титром IgG антител в плазме донора и эффективностью введения плазмы: если титр антител был выше медианы, тяжелая дыхательная недостаточность развивалась существенно реже (у 8% пациентов, ОР 0.27 (0.08–0.68)); в случае титра антител в плазме донора ниже медианного значения, конечная точка регистрировалась существенно чаще (у 21% пациентов, ОР 0.69 (0.34–1.31).
Существенных побочных эффектов зарегистрировано не было.
Умерло 2 пациента в группе плазмы и 4 в группе плацебо.
Т.о., раннее введение плазмы реконвалесцентов с высоким титром антител на ранних сроках заболевания способно предотвратить прогрессирование COVID-19 у пациентов высокого риска.
По материалам:
Libster R, Pérez Marc G, Wappner D, et al. Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults. N Engl J Med. 2021 Jan 6. doi: 10.1056/NEJMoa2033700.
Текст: Шахматова О.О.
