fbpx

Промежуточные результаты исследования третьей фазы свидетельствуют о 90%-ной эффективности вакцины от SARS-CoV2: пресс-релиз компаний Pfizer и BioNTech

Компания Pfizer Inc. совместно с BioNTech SE выпустила пресс-релиз о результатах промежуточного анализа исследования III фазы, посвященного оценке эффективности и безопасности вакцины от вируса SARS-CoV2.

Вакцина BNT162b2 представляет собой матричную РНК, кодирующую спайк-протеин вируса (с модифицированным нуклеозидом).

Протокол предполагает 2 введения вакцины с интервалом в 28 суток. Полный протокол исследований 1 и 2/3 фазы представлен на сайте компании Пфайзер (https://pfe-pfizercom-d8-prod.s3.amazonaws.com/).

Анализ результатов проводился 8 ноября 2020г. независимой группой экспертов. На данный момент в исследование включено 43,538 участников, из них 38,955 получили 2 дозы вакцины. Завершение исследования планируется после регистрации 164 случаев подтвержденного COVID-19 у вакцинированных лиц, на данный момент зарегистрировано 94 таких случая.

Сравнение группы вакцинированных участников с теми, кто получил плацебо, показало, что вероятность развития COVID-19 после вакцинации на 90% ниже (частоту подтвержденного COVID-19 оценивали начиная с 8-х суток после введения второй дозы препарата).

Вакцина продемонстрировала хороший спектр безопасности. В дальнейшем планируется оценивать эффективность вакцинации от повторного заражения, а также влияние вакцинации на тяжесть течения COVID-19 у тех лиц, которые все-таки заболели.

Во второй половине ноября в FDA будет подан запрос на получение временного разрешения на применение вакцины до получения полных результатов клинического исследования (Emergency Use Authorization).

Компании - партнеры заявили о готовности выпустить более миллиарда доз вакцины в 2021г.

По материалам:

Пресс-релиз «Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study» от 9/11/2020

https://www.businesswire.com/

Текст: Шахматова О.О.