Устройство представляет собой стент, редуцирующий объем коронарного синуса и повышающий давление в нем, что может улучшать перфузию в бассейне левой коронарной артерии (сайт фирмы - производителя https://www.neovasc.com/).
Доказательная база применения данного устройства пока ограничена небольшим рандомизированным исследованием с плацебо-вмешательством (исследование COSIRA). В исследование включались пациенты со стенокардией III-IV ФК с рефрактерной к медикаментозному лечению стенокардией без перспектив проведения реваскуляризации (n=104). Технический успех имплантации устройства был высок. У пациентов, которым был имплантирован Reducer, в 2,3 чаще отмечалось уменьшение выраженности стенокардии на 2 и более ФК по Канадской классификации (p=0,024). Также пациенты основной группы чаще отмечали улучшение качества жизни. Через 6 месяцев наблюдения инфаркт миокарда перенес 1 пациент из группы имплантации редьюсера и 3 пациента из контрольной группы, 1 пациент контрольной группы умер.
Ранее данное устройство было зарегистрировано в Европе, Израиле и Саудовской Аравии. В действующих клинических рекомендациях Европейского Общества Кардиологов по лечению пациентов с хронической ИБС 2019 г (https://watermark.silverchair.com/) применение устройств, уменьшающих объем коронарного синуса, для лечения пациентов со стенокардией, рефрактерной к иным медикаментозным или хирургическим методам лечения, рассматривается с классом рекомендации IIb.
Компания – производитель выпустило пресс-релиз о положительном решении FDA относительно регистрации данного девайса на территории США (https://www.biospace.com/article/releases/neovasc-announces-fda-advisory-panel-result-on-neovasc-reducer-medical-device-for-the-treatment-of-refractory-angina/).
Источник фото - https://www.neovasc.com/products/neovasc-reducer/
По материалам:
Verheye S, Jolicoeur EM, Behan MW, Pettersson T, Sainsbury P, Hill J, Vrolix M, Agostoni P, Engstrom T, Labinaz M, de Silva R, Schwartz M, Meyten N, Uren NG, Doucet S, Tanguay JF, Lindsay S, Henry TD, White CJ, Edelman ER, Banai S. Efficacy of a device to narrow the coronary sinus in refractory angina. N Engl J Med 2015;372:519527. https://www.nejm.org/
Текст: Шахматова О.О.
