fbpx

Моноклональные антитела против SARS-CoV2: первые обнадеживающие результаты

Опубликованы результаты промежуточного анализа двух рандомизированных исследований, изучающих эффективность применения моноклональных антител против SARS-CoV2 у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19. Доклинические исследования дают основание полагать, что применение этих препаратов блокируют проникновение вирусов в клетки- мишени и дальнейшее прогрессирование заболевания. Препараты разрабатывались на основе антител из плазмы реконвалесцентов.

В журнале NEJM опубликованы промежуточные результаты продолжающегося исследования II фазы Blocking Viral Attachment and Cell Entry with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies (BLAZE-1). Анализировались результаты наблюдения за 452 пациентами легким или умеренно тяжелым течением COVID-19, которым однократно вводились антитела LY-CoV555 или бамланивимаб (в дозе 700, 2800 или 7000 мг) или плацебо. Включались пациенты с недавно возникшим заболеванием, исследуемые препараты вводились в течение 3 суток от положительного ПЦР. На 11-й (±4) день от положительного ПЦР осуществлялся контрольный количественный анализ с оценкой степени снижения вирусной нагрузки. Достоверное снижение вирусной нагрузки в сравнении с группой плацебо было продемонстрировано для подгруппы пациентов, которым антитела вводились в дозе 2800 мг. Кроме того, на 2-6 сутки в группе введения антител были несколько менее выражены симптомы заболевания, а частота госпитализации в течение 28 суток в группе введения антител была существенно ниже (1.6% против 6.3%). У пациентов высокого риска неблагоприятного течения COVID-19 (ожирение 2 степени и более, возраст старше 65 лет) отмечались еще более существенные преимущества по частоте госпитализации: 4.2% в группе LY- CoV555 и 14.6% в группе плацебо.

Компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc.  опубликовала пресс-релиз с промежуточными результатами (n=524) исследования II/III фазы, в котором изучается «коктейль» моноклональных антител к SARS-CoV2 – REGN-COV2 у амбулаторных пациентов с COVID-19. Предварительные результаты указывают на снижение вирусной нагрузки на 7-е сутки, а также на уменьшение числа обращений за медицинской помощью – госпитализаций, обращений по неотложным показаниям, визитов к врачу или телемедицинских обращений - на 57% (p=0,024). У пациентов высокого риска (50 лет и старше, ИМТ более 30 кг/м 2 , сопутствующая патология, скомпрометирированная иммунная система) число обращения за медицинской помощью в группе антител была ниже на 72% (p=0,0065).

В обоих исследованиях терапия антителами была безопасной.

По материалам:

1) Chen P, Nirula A, Heller B, et al. BLAZE-1 Investigators. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Oct 28. doi: 10.1056/NEJMoa2029849. Epub ahead of print. PMID: 33113295.

https://www.nejm.org/

2) Пресс-релиз компании Regeneron «REGENERON'S COVID-19 OUTPATIENT TRIAL PROSPECTIVELY DEMONSTRATES THAT REGN-COV2 ANTIBODY COCKTAIL SIGNIFICANTLY REDUCED VIRUS LEVELS AND NEED FOR FURTHER MEDICAL ATTENTION» от 28.10.2020

https://newsroom.regeneron.com/