Полученные к настоящему моменту результаты клинических исследований с гидроксихлорохином у пациентов с COVID-19 довольно противоречивы. Так, рандомизированное исследование RECOVERY (https://www.recoverytrial.net/) и исследование National Institutes of Health (https://www.nih.gov/) не показали снижения смертности вследствие приема гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов. С другой стороны, 1 июля были опубликованы результаты крупного ретроспективного когортного исследования, показавшего эффективность гидроксихлорохина в отношении снижения смертности в случае раннего назначения препарата (https://www.ijidonline.com/).
В этой связи особый интерес представляют результаты проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, в рамках которого гидроксихлорохин назначался в первые 4 суток от момента появления симптомов COVID-19. В исследование включались амбулаторные пациенты с подтвержденным COVID-19 или с высокой вероятностью его наличия (вследствие тесного контакта с лицом с подтвержденным COVID-19). На момент включения пациенты оценивали тяжесть своих симптомов по десятибалльной визуальной аналоговой шкале. Повторный анализ тяжести симптомов проводился в течение периода наблюдения (14 дней). Также оценивались такие неблагоприятные события, как госпитализация, перевод в ПИТ, смерть пациента.
В исследование был включен 491 пациент (56% из них начали получать гидроксихлорохин в первые сутки от появления симптомов). По результатам данного исследования не было выявлено достоверных различий по тяжести симптомов за период наблюдения между группами гидроксихлорохина и плацебо (P = 0.117). К 14-м суткам симптомы заболевания сохранялись у 24% пациентов, принимавших гидроксихлорохин, и у 30% пациентов группы плацебо (P = 0.21). Частота побочных эффектов составила 43% в группе гидроксихлорохина и 22% в группе плацебо (P < 0.001). В группе плацебо было госпитализировано 10 пациентов (два из них вне связи с COVID-19), 1 из госпитализированных пациентов умер; в группе гидроксихлорохина госпитализировано 4 пациента, 1 пациент умер вне стационара (P = 0.29).
Т.о., данное исследование показало, что у амбулаторных пациентов с легким течением COVID-19 назначение гидроксихлорохина на самых ранних стадиях заболевания не оказывает достоверного влияния на клиническое течение заболевания.
По материалам:
Skipper CP, Pastick KA, Engen NW, et al. Hydroxychloroquine in Nonhospitalized Adults With Early COVID-19: A Randomized Trial [published online ahead of print, 2020 Jul 16]. Ann Intern Med. 2020;10.7326/M20-4207. doi:10.7326/M20-4207
Текст: Шахматова О.О.
