fbpx

Терапия ремдесивиром в течение 5 суток улучшает течение СOVID-19 у пациентов со среднетяжелой формой заболевания: предварительные данные второй ветви исследования SIMPLE

На сайте производителя ремдесивира компании Gilead сегодня опубликован пресс-релиз, посвященный предварительным результатам промежуточного анализа второй ветви рандомизированного открытого исследования SIMPLE. В этой ветви исследования принимают участие пациенты с СOVID-19 средней степени тяжести без признаков значимого падения сатурации крови кислородом. Всего планируется включить 1600 пациентов, на данный момент включено 600: 200 получали ремдесивир в течение 5 дней, 200 - в течение 10 дней, 200 пациентов группы контроля получали только стандартную терапию (такое же сопутствующее лечение получали пациенты первых двух групп). Динамика клинической картины была ранжирована с помощью 7-бальной шкалы (от выздоровления и выписки до ИВЛ и смерти). Собственно, динамика клинической картины к 11-м суткам, формализованная с использованием данной шкалы, и сравнивалась между группами. Улучшение клинической картины у пациентов, принимавших ремдесивир в течение 5 суток, отмечалось на 65% чаще, чем в контрольной группе (ОШ 1.65 [95% ДИ 1.09-2.48]; p=0.017). Аналогичная тенденция без достижения статистической значимости была выявлена в группе 10-дневной терапии (ОШ 1.31 [95% ДИ 0.88-1.95]; p=0.18). В контрольной группе также была выявлена тенденция к большей частоте ухудшения течения заболевания и смерти. Частота побочных эффектов не различалась между всеми тремя группами. Подробные результаты исследования будут доступны в течение ближайших недель.

В настоящее время ремдесивир разрешен к применению в Японии. В США и Европе он остается экспериментальным препаратом, однако FDA дало временное разрешение на его «экстренное» использование у госпитализированных пациентов с тяжелой формой подтвержденной COVID-19 (https://www.gilead.com/).

По материалам:

Пресс-релиз компании Gilead от 1.06.2020 «Gilead Announces Results From Phase 3 Trial of Remdesivir in Patients With Moderate COVID-19»

https://www.gilead.com/

Текст: Шахматова О.О.