Ремдесивир - противовирусный препарат, in vitro продемонстрировавший ингибирование SARS-COV2. В журнале NEJM опубликованы предварительные результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования АСТТ-1. Цель данного исследования - оценить эффективность и безопасность ремдесевира у пациентов с поражением нижних дыхательных путей на фоне подтвержденного COVID-19.
Первичная конечная точка в данном исследовании - время до выздоровления (до выписки или того момента, когда госпитализация имеет задачу лишь предотвращения распространения инфекции).
На момент данного промежуточного анализа в исследование было включено 1059 человек. Лечение ремдесивиром/плацебо продолжалось 10 дней. Медиана количества дней до выздоровления составила 11 дней в группе ремдесивира, 15 дней - в группе плацебо (ОР 1.32; 95% ДИ 1.12 - 1.55; P< 0,001). У пациентов, которым терапия начиналась уже на фоне ИВЛ или ЭКМО, ремдесивир не влиял на скорость выздоровления. Частота летальных исходов к 14-му дню лечения составила 7.1% в группе ремдесивира и 11.9% в группе плацебо (ОШ 0.70; 95% ДИ 0.47 - 1.04) (отмечается отчетливая тенденция к снижению смертности; вероятно, увеличение размеров выборки позволит достичь различиям по числу летальных исходов статистической значимости - примеч. переводчика). Анализ в подгруппах показал, что большим преимуществом ремдесивир обладает у пациентов 18-40 лет, а также у больных, получающих кислородотерапию (но не ИВЛ). Также были выявлены особенности по этническим группам.
Частота серьезных побочных эффектов составила 21,1% в группе ремдесивира и 27% в группе плацебо.
Т.о., промежуточный анализ результатов исследования АССТ1 продемонстрировал безопасность ремдесивира и его эффективность в отношении сокращения длительности заболевания у пациентов с поражением нижних дыхательных путей, ассоциированным с COVID-19.
По материалам:
J.H. Beigel, K.M. Tomashek, L.E. Dodd, et al. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report. This article was published on May 22, 2020, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764
Текст: Шахматова О.О.
