fbpx

Создана и разрешена к использованию в США тест-система для диагностики COVID-19 с использованием образцов слюны

Понедельник, 20 апреля 2020

В настоящее время для выделения РНК вируса SARS-COV-2 используются биоматериалы, полученные из мазков с поверхности практически любой части дыхательных путей - носоглотки, ротоглотки, полости носа, смывные воды после бронхоскопии. Получение любого из этих образцов ассоциируется с образованием аэрозолей, богатых вирусными частицами, что подвергает медперсонал риску инфицирования и требует расхода средств индивидуальной защиты. Другой опцией является самостоятельное взятие биообразцов пациентами, что значительно повышает вероятность ложноотрицательных результатов из-за нарушения техники взятия образца. RUCDR Infinite Biologics в сотрудничестве со Spectrum Solutions и Accurate Diagnostic Labs и разработали тест-систему, призванную преодолеть эти недостатки - в качестве биообразца для исследования может быть использована слюна пациента. Такой образец пациент может собрать сам без нарушения технологии, что снизит вероятность инфицирования медперсонала и позволит сэкономить СИЗ для оказания помощи, а не для первичной диагностики. Пока данная тест-система зарегистрирована для использования у людей с симптомами COVID-19.

По материалам:

Резюме производителя для FDA «Rutgers Clinical Genomics Laboratory TaqPath SARS-CoV-2 Assay EUA Summary»

https://www.fda.gov/

Текст: Шахматова О.О.