Наверное, не будет преувеличением сказать, что никогда еще результаты клинических исследований не были предметом самого пристального внимания даже за пределами медицинского сообщества. Рады сообщить, что результаты первого из опубликованных рандомизированных исследований, посвященных оценке эффективности гидроксихлорохина, дают определенную надежду на появление этиотропной терапии в отношении COVID-19, хотя претензий к качеству проведенного исследования с точки зрения доказательной медицины довольно много. Публикация пока представлена в виде препринта и не проходила рецензирование.
Исследователи из университета г. Ухань включили в обсуждаемое рандомизированное исследование 62 пациентов, госпитализированных в феврале 2020г. в связи с подтвержденной симптомной COVID-19. Помимо стандартной терапии (противовирусных препаратов, кислородотерапии, ГКС при необходимости) половина пациентов в течение первых 5 дней после госпитализации получала 400 мг гидроксихлорохина. В группе лечения гидроксихлорохином достоверно быстрее наступало клиническое улучшение (на сутки раньше нормализовалась температура, прошел кашель). Из 62 пациентов болезнь приобрела тяжелое течение у 4 пациентов, все они – из группы контроля. Также в группе гидроксихлорохина на 6-е сутки чаще отмечалась выраженная положительная динамика КТ. Влияние терапии гидроксихлорохином на смертность в публикации не обсуждается.
У 2 пациентов, получающих гидроксихлорохин, были зафиксированы нетяжелые побочные эффекты – сыпь и головная боль.
Авторы заключают, что «за неимением лучшей альтернативы, можно использовать гидроксихорохин в лечении пациентов с COVID-19». С точки зрения принципов надлежащей клинической практики с этим пока трудно согласиться, однако гидроксихлорохин уже весьма широко применяется вне показаний, обозначенных в инструкции по применению («off-label»), как для лечения COVID-19, так и для ее профилактики у медицинских работников.
По материалам:
Chen Z, et al "Efficacy of hydroxychloroquine in patients with COVID-19: results of a randomized clinical trial" medRxiv 2020; DOI: 10.1101/2020.03.22.20040758.
Текст: Шахматова О.О.
