fbpx

Новый гиполипидемический препарат – бемпедоевая кислота – одобрен FDA

Впервые за последние 20 лет зарегистрирован принципиально новый пероральный гиполипидемический препарат – бемпедоевая кислота (производитель - Esperion Therapeutics). Механизм действия препарата - ингибирование фермента АТФ-цитратлиазы, катализирующей одну из реакций синтеза холестерина (эта реакция находится «выше» по каскаду, чем процесс, катализируемый ГМГ-КоА редуктазой, который блокируют статины).

Показания к применению препарата согласно регистрационным документам – гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия или гиперхолестеринемия у пациентов с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, обусловленным атеросклерозом, не поддающаяся полной коррекции на фоне терапии статинами. Бемпедоевая кислота должна быть назначена в дополнение к статинам в дозе 180 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. При совместном приеме с симвастатином доза последнего не должна превышать 20 мг, правастатина – 40 мг. Один из распространенных побочных эффектов препарата – развитие подагры.

Ранее мы уже освещали доказательную базу использования данного препарата (https://cardioweb.ru/news/item/1430-bempedoevaya-kislota-novyj-lekarstvennyj-preparat-snizhayushchij-uroven-lpnp). Напомним вкратце, что препарат дополнительно снижает ЛПНП у тех пациентов, у которых не удалось достичь целевых значений на максимально переносимой дозе статинов, однако очевидных преимуществ по профилактике сердечно-сосудистых осложнений продемонстрировано не было. К 2022г. должны накопиться данные наблюдения за пациентами с непереносимостью статинов, которые получают бемпедоевую кислоту (исследование CLEAR).

В Европе препарат пока не одобрен.

По материалам:

- Пресс-релиз агенства Reuters «Esperion says cholesterol drug gets U.S. approval; eyes $10 per pill pricing» от 21.02.2020.

https://www.reuters.com/

- Информация о регистрации препарата на сайте FDA

https://www.accessdata.fda.gov/

Текст: Шахматова О.О.