В 2020 г. начинаются клинические испытания нового устройства для эндоваскулярной коррекции митральной и трикуспидальной регургитации CARLEN (Nyra Medical)

Недостаточность митрального и трикуспидального клапанов – распространенная проблема среди пациентов с недостаточностью кровообращения. Медикаментозная терапия у таких пациентов весьма затруднительна, открытые хирургические вмешательства сопряжены с высоким риском осложнений (в США <1% таких пациентов подвергаются хирургической коррекции значимой регургитации на МК и ТК).

В настоящее время уже разработаны устройства, позволяющие эндоваскулярно корректировать недостаточность митрального клапана (MitraClip). Принцип их действия состоит в наложении клипсы, соединяющей створки клапана, что позволяет увеличить степень их смыкания в систолу ЛЖ.

Медицинский стартап Nyra Medical доложил о разработке устройства CARLEN иной конструкции. Девайс, устанавливаемый эндоваскулярно, представляет собой клипсу, которая прикрепляется на одну или на две створки (на каждую отдельно). Клипса увеличивает длину створки («наращивает» ее) и, тем самым, улучшает смыкание створок (см. рисунок). Устройство называют «усилитель створок клапанов» («Cardiac Leaflet Enhancer»).

Выполнена серия успешных работ на животных моделях (доложено на TCT 2019), в 2020г. стартует клиническое исследование, необходимое для одобрения устройства FDA.

По материалам:

Презентация на TCT 2019 26.09.2019 «Transcatheter Cardiac Leaflet Enhancer (CARLEN) for Functional Mitral and Tricuspid Regurgitation (Nyra Medical)», докладчик Muralidhar Padala

https://www.tctmd.com/

Текст: Шахматова О.О.