CaPre (Acasti Pharma Inc.) - концентрат омега-3 фосфолипидов, полученный из масла криля (а не из рыбьего жира). Разработчики полагают, что такая форма омега -3 ЖК – в составе фосфолипидов – должна упростить всасывание и дальнейший метаболизм препарата.
Исследования 2 фазы показали, что препарат CaPre не только эффективно снижает уровень триглицеридов, но и положительно влияет на концентрацию не-ЛПВП холестерина (за счет блокирования всасывания холестерина, а также за счет влияния на метаболизм липопротеидов в печени), снижает концентрацию глюкозы в плазме крови. Все эти благоприятные дополнительные эффекты авторы также объясняют формой омега- 3 в виде фосфолипидов.
В настоящее время проводится серия исследований 3 фазы. Первое из них - TRILOGY 1 – было спланировано для того, чтобы сравнить эффективность СaPre с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов у пациентов с умеренной гипертриглицеридемией. Суммируя результаты, можно сказать, что препарат не оказался достоверно лучше плацебо в этом отношении.
Примечательно, что в рамках данного исследования отмечалось необычно высокое снижение уровня триглицеридов в группе плацебо – на 27,5% через 12 недель и на 28% через 26 недель (к моменту окончания исследования). Для сравнения, в других 18 похожих по дизайну исследований динамика уровня триглицеридов в группе плацебо составляла от +16% до -17% (причем в 14 из них разброс не превышал значений от +10% до -10%). Примечательно, что основной эффект в группе плацебо был получен в 5 центрах из 54. В этих центрах сейчас проводится аудит, целью которого является проверка причин подобного изменения уровня триглицеридов у пациентов из группы плацебо. Препарат хорошо переносится, число неблагоприятных событий не превышает таковое в группе плацебо.
Полные результаты исследования TRILOGY 1 будут доступны к концу февраля. Во втором квартале 2020г. ожидается публикации результатов исследования TRILOGY 2.
По материалам:
Пресс- релиз фирмы Acasti Pharma от 13.01.2020 «Acasti Pharma Reports Topline Results for TRILOGY 1 Phase 3 Trial of CaPre»
Текст: Шахматова О.О.
