У пациентов с ХСН со сниженной фракцией выброса и ИБС риск инсульта достаточно высок, особенно в период после очередной декомпенсации. Исходя из этого обстоятельства, было спланировано исследование COMMANDER HF, в котором оценивалось влияние назначения ривароксабана в низкой («сосудистой») дозе 2,5 мг 2 раза в день помимо аспирина на риск развития основных тромботических осложнений у такой категории пациентов. Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт не различалась между группами плацебо и ривароксабана, а частота больших кровотечений была выше у получающих антикоагулянты (частота фатальных кровотечений не различалась).
Однако субанализ данного исследований показал, что исключение внезапных (вероятно, аритмических) смертей из анализа привело к выявлению преимуществ ривароксабана в снижении частоты истинно тромботических осложнений.
В European Heart Journal опубликованы результаты еще одного post hoc анализа, в котором изучалась частота, особенности клинического течения, предикторы инсульта и ТИА, а также оценивалась эффективность в отношении профилактики инсульта/ ТИА и безопасность назначения ривароксабана 2,5 мг 2 раза в сутки.
Анализ показал, что у изученной категории пациентов почти половина инсультов оказались фатальными (31%) или инвалидизирующими (16,5%). Предикторами инсульта/ТИА оказались такие параметры, как индекс CHA2-DS2-VASc, предшествующий инсульт, низкий индекс массы тела, регион проживания. В группе ривароксабана частота инсультов и ТИА была на 32% ниже, чем в группе плацебо (ОШ 0,68; 95% ДИ 0.49–0.94). Частота фатальных кровотечений или кровотечений в критически важные пространства (например, внутричерепных кровоизлияний) между группами достоверно не различалась.
Т.о., добавление к стандартной терапии аспирином ривароксабана 2,5 мг 2 раза в день у пациентов с ИБС и ХСН со сниженной ФВ ЛЖ приводит к уменьшению числа инсультов и ТИА без увеличения частоты фатальных кровотечений и кровотечений в критические области.
По материалам:
Mandeep R Mehra, et al. A comprehensive analysis of the effects of rivaroxaban on stroke or transient ischaemic attack in patients with heart failure, coronary artery disease, and sinus rhythm: the COMMANDER HF trial, European Heart Journal, Volume 40, Issue 44, 21 November 2019, Pages 3593–3602,
Текст: Шахматова О.О.
