Препарат икозапентэтил (Vascepa) одобрен для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с гипертриглицеридемией

В декабре 2019г. FDA одобрило к использованию препарат омега-3 полиненасыщенных жирных кислот икозапентэтил (Vascepa, Amarin) для применения у пациентов очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (уже существующие сердечно-сосудистые заболевания или сахарный диабет в комбинации с 2 и более факторами риска) и сопутствующей гипертриглицеридемией (≥150 г/дл или 1,7 ммоль/л), уже принимающих статины в максимально переносимой дозе.

Основанием для этого послужили результаты исследования REDUCE-IT, которые продемонстрировали снижение частоты комбинированной конечной точки СС смерть + ИМ + инсульт + нестабильная стенокардия + коронарная реваскуляризация на 25% у принимающих икозапентэтил в сравнении с плацебо за 4,9 лет наблюдения. Также было продемонстрировано снижение частоты более жесткой конечной точки ССС + ИМ + инсульт на 26%. Эффект был достигнут в обеих когортах – и в подгруппе первичной, и в подгруппе вторичной профилактики. Применение икозапентэтила несколько увеличивало риск госпитализаций, связанных с фибрилляцией предсердий (в основном у пациентов, которые уже страдают ФП), а также кровотечений (в основном у пациентов, получающих антитромботическую терапию).

Также в качестве побочных эффектов относительно часто регистрировалась мышечная боль, артралгии, отеки конечностей, запоры. Нет четких данных об увеличении числа аллергических реакций на препарат у лиц с аллергией на рыбу или морепродукты, однако пациенты с аллергией на рыбу должны применять этот препарат с осторожностью.

Важно помнить, что результаты применения икозапентэтила не следует экстраполировать на многочисленные препараты, полученные из рыбьего жира. Также икозапентэтил рекомендован к применению у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (>500 мг/дл) в комбинации с диетой. Данных о влиянии на риск панкреатита у таких пациентов нет.

По материалам: 1) Инструкция к препарату Vascepa

https://vascepahcp.com/

2) Пресс-релиз «FDA approves use of drug to reduce risk of cardiovascular events in certain adult patient groups» от 13.12.19

https://www.fda.gov/

3) Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2018

Текст: Шахматова О.О.