Устройство Impella было разрешено для применения в 2008г., после чего отмечался неуклонный рост его использования. Убедительной доказательной базы, свидетельствующей об улучшении исходов при применении Impella, нет, что существенно увеличивает ценность регистровых данных.
В журнале Circulation опубликованы результаты анализа базы данных Premier Healthcare Database, включившей 48306 пациентов из 432 клиник, у которых в период с 2004 по 2016гг. применялись устройства механической поддержки кровообращения – Impella или внутриаортальный баллонный контрпульсатор (ВАБК).
За изученный период Impella была использована у 9,9% пациентов (частота использования нарастала год от года и составила в 2016г. 31,9%). Частота использования Impella сильно варьировала между клиниками – разброс был более, чем в 5 раз. В значительной степени между клиниками варьировала также смертность и частота неблагоприятных событий (кровотечений, инсультов, острого почечного повреждения) при использовании этого устройства. Частота осложнений и стоимость лечения в период до внедрения Impella (2004-2007гг.) была ниже, чем в последующий период. В клиниках, которые чаще используют Impella, частота осложнений и стоимость лечения была выше. При проведении анализа с поправкой на клинику, год и сопутствующие факторы риска оказалось, что применение устройства Impella ассоциировалось с увеличением риска смерти (ОР 1.24; 95% ДИ 1.13-1.36), кровотечений (ОР 1,10; 95% ДИ 1.00-1.21) и инсульта (ОР 1.34 (95%CI 1.18-1.53), а также была выявлена тенденция к увеличению риска острого почечного повреждения (ОР 1.08; 95% ДИ 1.00-1.17) в сравнении с ВАБК.
Т.о., следует оптимизировать отбор пациентов для использования данного устройства, уточнить показания к его применению, что требует проведения рандомизированных исследований.
По материалам:
Amit P.Amin, et al. The Evolving Landscape of Impella® Use in the United States Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention with Mechanical Circulatory Support. Circulation. Published online November 17, 2019.
https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044007
Текст: Шахматова О.О.
