Результаты соответствующего исследования были доложены на научной сессии Европейского Общества специалистов по атеросклерозу 2019г. в Маастрихте (Голландия).
В исследование включались пациенты нескольких категорий: 1) пациенты с ССЗ, обусловленными атеросклерозом и/или семейной гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП составляет более 100 мг/дл (фактически, это пациенты, имеющие показания к назначению ингибиторов PCSK9); 2) пациенты высокого риска ССЗ, обусловленного наличием множества факторов риска (категория пациентов, нуждающихся в первичной профилактике), у которых ЛПНП превышали 130 мг/дл.
Включенные пациенты были рандомизированы в 4 группы: 1) комбинация бемпедоевой кислоты и эзетимиба 180+10 мг (n=81); 2) бемпедоевая кислота (n=88); 3) эзетимиб (n=86); 4) плацебо (n=41). 2/3 пациентов страдали ССЗ, обусловленными атеросклерозом. До начала исследования терапию статинами в высоких дозах получала лишь треть пациентов, 35% больных вообще не получали статины.
Через 12 недель наблюдения в группе комбинированной терапии снижение уровня ЛПНП составило 36,2% (порядка 1,5 ммоль/л в абсолютных значениях), уровня вчСРБ – 35%. В группах монотерапии бемпедоевой кислотой или эзетимибом динамика этих показателей была гораздо скромнее (17,2% и 23,2% для ЛПНП, соответственно).
Побочные эффекты были примерно равномерно распределены по всем четырем группам сравнения. У получающих бемпедоевую кислоту не было выявлено подагры, которая регистрировалась в предыдущих исследованиях.
Безусловно, в наибольшей степени клиницистов интересует влияние альтернативной статинам гиполипидемической терапии на частоту неблагоприятных событий. В настоящее время продолжается проспективное исследование CLEAR Outcomes study, призванное оценить влияние бемпедоевой кислоты на прогноз у пациентов с ССЗ и непереносимостью статинов, результаты которого ожидаются в 2020г.
По материалам:
Ballantyne C. Efficacy and safety of bempedoic acid plus ezetimibe fixed-dose combination in patients at high CVD risk and with elevated LDL cholesterol receiving maximally tolerated statin therapy. Presented at: European Atherosclerosis Society Congress 2019. May 27, 2019. Maastricht, the Netherlands.
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
