25 апреля швейцарская фармацевтическая компания Legacy Pharmaceutical Packaging LLC объявила об отзыве еще одной партии препарата лозартана калия (препарат Losartan USP 50 мг). Решение компании связано с отзывом 36 партий лозартана калия и еще 68 партий комбинированных таблеток лозартана и гидрохлоротиазида производства индийской фармацевтической компании Torrent Pharmaceuticals за несколько дней до этого. Как сообщается, всего за несколько дней до этого в активном компоненте препарата, производимом лабораторией Hetero Labs Limited, были обнаружены следовые количества потенциального канцерогенного N-метилнитрозомасляной кислоты, относящегося к группе нитрозаминов.
Представители Legacy Pharmaceutical утверждают, что на сегодняшний день компания не получала никаких сообщений о побочных эффектах, развившихся у пациентов в связи с приемом нитрозаминов, однако сбор информации о подобных случаях продолжается.
Отзывы препаратов лозартана сразу от нескольких компаний, начиная с июля 2018 года, продолжают сказываться на лечении пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и заболеваниями почек.
Недавно FDA опубликовало список блокаторов рецепторов ангиотензина, которые не содержат нитрозаминов, а также новые методы лабораторного тестирования препаратов, чтобы помочь производителям и регуляторам обнаружить примеси нитрозаминов.
По материалам:
Текст: Круглый Л.Б.
