Компания Astra Zeneca опубликовала пресс-релиз, посвященный предварительным результатам исследования THEMIS. В рамках данного исследования изучалась эффективность комбинации тикагрелора 60 мг 2 раза в день и аспирина в отношении числа больших ишемических событий (инсульт, ИМ, сердечно-сосудистая смертность) в сравнении с монотерапией аспирином у пациентов со стабильной ИБС и сопутствующим сахарным диабетом 2 типа. Перенесенный ранее ИМ или инсульт являлись критериями исключения. ИБС верифицировалась по данным КАГ, либо подтверждалась выполненными ранее процедурами реваскуляризации.
Исследование многоцентровое международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, набор был начат в 2014г. Всего в исследование было включено 19000 пациентов. Согласно предварительным результатам, комбинированная антитромбоцитарная терапия ассоциировалась со снижением частоты ишемических осложнений (ИМ, инсульта, СС смерти). Конкретная степень снижения частоты неблагоприятных событий пока не приводится. Согласно пресс-релизу, спектр безопасности тикагрелора соответствует полученным ранее для этого препарата данным.
Авторы заключают, что оптимальная антитромботическая терапия у пациентов высокого риска, обусловленного сочетанием стабильной ИБС и сахарного диабета, на сегодня не определена. Комбинация тикагрелора и аспирина может быть рассмотрена как один из вариантов такой терапии. Подробные результаты исследования THEMIS будут доложены позже в текущем году.
По материалам:
BRILINTA’s Phase III THEMIS trial met primary endpoint in patients with established coronary artery disease and type-2 diabetes. Пресс-релиз компании Astra Zeneca от 25.02.2019
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
