Цилостазол – антиагрегант, являющийся ингибитором фосфодиэстеразы 3. Основная ниша его применения до настоящего момента – атеросклероз артерий нижних конечностей.
Японскими учеными было выполнено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности добавления цилостазола к монотерапии аспирином или клопидогрелом пациентам, перенесшим некардиоэмболический инсульт.
В исследование планировалось включить 4000 пациентов, однако в связи с медленным включением пациентов набор был остановлен после включения 1884 пациентов. В исследование включались пациенты высокого риска - с сопутствующим сужением интракраниальных или экстракраниальных отделов сонных артерий на 50% и более, а также наличием хотя бы двух из нижеперечисленных факторов риска: возраст старше 65 лет, гипертония, диабет, ИБС, курение, атеросклероз артерий нижних конечностей, хроническая болезнь почек, перенесенный ранее инсульт (не тот, в связи с которым пациент включался в исследование). Длительность наблюдения составила 4 года.
Было показано, что в группе комбинированной терапии риск инсульта снижался вдвое (2.2% в год против 4.5% в год, ОШ 0.49; 95% ДИ 0.31 - 0.76; P = .001). Частота комбинированной конечной точки инсульт, ИМ, сердечно-сосудистая смертность также снижалась вдвое – ОШ составило 0.52; 95% ДИ 0.35 - 0.77; P = .0008.
Более эффективным цилостазол оказался у пациентов с поражением интракраниальных отделов сонных артерий.
Частота тяжелых и жизнеугрожающих кровотечений не превышала 1% в год в каждой группе и достоверно между группами не различалась (ОШ 0.66, P = .35).
В группе двойной терапии достоверно чаще отмечались такие побочные эффекты, как головная боль и сердцебиение, в подгруппе двойной терапии пациенты чаще прекращали прием исследуемых препаратов.
Авторы исследования указывают, что переносимость препарата можно улучшить, если начинать прием препарата с половинной дозы 50 мг 2 раза в день.
Таким образом, добавление цилостазола является эффективной и безопасной мерой, значительно улучшающей прогноз после инсульта у пациентов высокого риска, и может быть рекомендовано пациентам, переносящим такое лечение.
По материалам:
International Stroke Conference (ISC) 2019: Abstract LB #3. Presented February 6, 2019.
Dual Antiplatelet Therapy With Cilostazol Cuts Recurrent Stroke - Medscape - Feb 07, 2019.
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
