Компания Eli Lilli опубликовала пресс-релиз, посвященный предварительным результатам исследования REWIND. Согласно этой публикации, дулаглутид (Трулисити) в сравнении с плацебо значительно снижает частоту комбинированной конечной точки сердечно-сосудистая смерть, ИМ, инсульт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Дулаглутид – сахароснижающий препарат, представляющий собой глюкагоноподобный пептид 1; вводится в виде инъекции 1 раз в неделю в дозе 1,5 мг. Не является гипогликемическим препаратом первой линии, не используется в лечении пациентов с сахарным диабетом 1 типа, противопоказан при хроническом панкреатите.
В рамках исследования REWIND препарат назначался в дополнение к стандартной терапии сахарного диабета 2 типа. В исследование включались пациенты как с подтвержденной патологией сердечно-сосудистой системы (таких пациентов было порядка 31%), так и больные с разным числом факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. В исследование был включен 9901 пациент, медиана длительности наблюдения составила 5 лет. Исходный уровень гликированного гемоглобина был достаточно невысоким и составлял 7,3%; средняя продолжительность сахарного диабета к моменту включения в исследование составляла порядка 10 лет.
Несмотря на достаточно «легкий» контингент пациентов, было показано, что лечение дулаглутидом достоверно снижает частоту больших сердечно-сосудистых неблагоприятных событий. Частота нежелательных явлений на фоне такого лечения сопоставима с таковой у прочих представителей данного класса препаратов. В доклинических исследованиях на животных моделях (на мышах и крысах) были получены данные, что применение дулаглутида может быть ассоциировано с повышением риска развития рака щитовидной железы. В рамках клинических испытаний не было выявлено повышения риска развития рака щитовидной железы, однако пациентам с семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы назначать дулаглутид не рекомендовано.
Подробно результаты исследования REWIND будут доложены на научной сессии Американской Ассоциации Диабета в 2019г.
Ранее улучшение прогноза в отношении сердечно-сосудистых осложнений на фоне приема сахароснижающих препаратов удавалось продемонстрировать только в исходно более «тяжелых» популяциях пациентов с сахарным диабетом 2 типа, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или характеризующихся высоким риском развития осложнений.
По материалам:
Пресс-релиз фирмы Eli Lilli «Trulicity® (dulaglutide) demonstrates superiority in reduction of cardiovascular events for broad range of people with type 2 diabetes»
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
