fbpx

Имплантация устройства MitraClip у пациентов с относительной митральной недостаточностью снижает смертность и частоту госпитализаций: результаты исследования COAPT

Среда, 26 сентября 2018

Всего месяц назад на Европейском конгрессе Кардиологов были доложены результаты исследования MITRA-FR (читать новость), согласно которым имплантация устройства MitraClip у пациентов с относительной митральной недостаточностью не влияет ни на показатели смертности, ни на частоту госпитализаций в связи с декомпенсацией НК.

Исследователи пришли к выводу, что имплантировать систему MitraClip целесообразно лишь пациентам с дегенеративным поражением митрального клапана в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Всего 3 недели спустя на конференции Transcatheter Cardiovascular Therapeutics в Сан-Диего были доложены другого, в два раза более масштабного исследования COAPT, посвященного тому же вопросу.

В исследование включались пациенты с вторичной (относительной) митральной недостаточностью тяжелой или умеренно-тяжелой степени, получающие оптимальное медикаментозное лечение. Через 2 года наблюдения частота госпитализаций в связи с декомпенсацией НК в группе MitraClip была на 47% ниже, чем в группе сравнения (35.8% vs 67.9% в год, P0.001). Общая смертность в группе инвазивного лечения также была значительно ниже (29,1% vs 46,1%, ОШ 0,62, P0.001). Для предотвращения 1 госпитализации в связи с НК необходимо было имплантировать MitraClip в среднем 3,1 пациенту, для предотвращения 1 смерти – в среднем 5,9 пациентам.

Частота осложнений имплантации, требующей повторного хирургического вмешательства или гемотрансфузии, была сопоставима с таковой в исследовании MITRA-FR и составляла 3,4%. Ни одного фатального осложнения не было.

Когорты пациентов, включенных в это исследование, несколько отличались от пациентов исследования MITRA-FR, что могло повлиять на различия в результатах: COAPT проводилось в США, MITRA-FR – в Европе; использовались иные критерии для оценки тяжести митральной регургитации (площадь основания струи регургитации в исследовании COAPT должна была быть не менее 31 мм2, в MitraHF – не менее 41 мм2; у пациентов в MitraHF была более выраженная дилатация ЛЖ; разный период наблюдения – в исследовании MitraHF он составил всего год; исследование COAPT было вдвое более масштабное (614 пациентов против 307 больных в MITRA-HF).

Учитывая принципиальные расхождения с результатами исследования MITRA-HF, кардиологическое сообщество с нетерпением ожидает результатов исследований RESHAPE и MATTERHORN, также посвященных целесообразности использования MitraClip при относительной митральной недостаточности.

По материалам:

Stone GW, et al. Transcatheter mitral-valve repair in patients with heart failure. N Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1806640. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1806640

Obadia J-F et al. Percutaneous repair or medical treatment for secondary mitral regurgitation. N Engl J Med 2018 Aug 27; [e- pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1805374)

Текст: к.м.н. Шахматова О.О.