fbpx

FDA одобрило к применению устройство для лечения острых перфораций коронарных артерий

Вторник, 25 сентября 2018

Перфорация коронарных артерий – редкое, но потенциально жизнеугрожающее осложнение чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Впервые за 17 лет FDA одобрило к использованию устройство для лечения перфораций коронарных артерий - PK Papyrus Covered Coronary Stent System (BIOTRONIK). Устройство представляет собой коронарный стент, покрытый особой оболочкой – полиуретановой мембраной толщиной всего 90 мкм (см. рисунок 1). Система доставки данного устройства аналогична стандартным системам, применяемым при ЧКВ. Особенностью данного устройства является его высокая гибкость, вдвое превосходящая подобные показатели у аналогов (например, у устройства Jostent Graftmaster, Abbott).

Рисунок 1. PK Papyrus Covered Coronary Stent System

Эксперты рекомендовали данное устройство к применению после анализа результатов его использования у 80 пациентов с острой перфорацией коронарных артерий. У 76 больных (95%) устройство было успешно имплантировано. Устройство позволило успешно скорректировать перфорацию (остановить кровопотерю через нее) у 73 пациентов (91,3%). Двое пациентов погибли во время ЧКВ, в 7 случаях потребовалось дренировать полость перикарда. В дальнейшем в стационаре умерло еще 5 пациентов, у которых перфорация была успешно «прикрыта» с применением устройства PK Papyrus, а также 2 больных, у которых скорректировать перфорацию с использованием данного устройства не удалось.

По материалам:

1) Пресс-релиз FDA от 14.09.2018 «FDA approves device for treatment of acute coronary artery perforations». https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620603.htm

2) Брошюра фирмы BIOTRONIC, посвященная устройству PK Papyrus Covered Coronary Stent System https://biotronik.cdn.mediamid.com/cdn_bio_doc/bio23109/8591/bio23109.pdf

Текст: к.м.н. Шахматова О.О.