Ведущее патогенетическое звено в развитии сердечной недостаточности с сохранной сократительной функцией левого желудочка, а также с промежуточными значениями ФВ ЛЖ – повышение давления в левом предсердии, особенно при физической нагрузке. С этой проблемой борются, назначая диуретики (которые имеют ряд ограничений с точки зрения активности пациента, побочных эффектов, развития резистентности и т.п.). В качестве альтернативного метода снижения давления в левом предсердии и, соответственно, в малом круге кровообращения исследуется применение устройства, шунтирующего предсердия (Interatrial Shunt Device (IASD; Corvia Medical Inc), рис. 1).
Устройство имплантируется транскатетерно доступом через бедренную вену. Ранее были получены краткосрочные результаты, свидетельствующие о безопасности данной процедуры и снижении давления заклинивания в легочных капиллярах после ее проведения.
На Европейском конгрессе кардиологов были доложены результаты годичного наблюдения за пациентами с ХСН III-IV ФК, ФВ ЛЖ ≥40%, давлением заклинивания легочных капилляров на фоне физической нагрузки ≥ 25 мм рт.ст., которым проводилась имплантация шунтирующего предсердия устройства. В группе сравнения проводилась имитирующая процедура с выполнением катетеризации бедренной вены и визуализацией области межпредсердной перегородки.
Всего в данное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование вошло 44 пациента. Через год наблюдения у всех пациентов основной группы устройство продолжало нормально функционировать. Частота комбинированной конечной точки сердечно-сосудистая смерть, эмболический инсульт, сердечно-сосудистые осложнения, ассоциированные с имплантацией устройства, снижение почечной функции более чем на 20 мл/мин/1,73 м2 между группами достоверно не различалась и составила 9.5% в группе шунтирующего устройства и 22.7% в группе контроля (P= 0,41); ни одного инсульта зарегистрировано не было. Частота госпитализации за год в связи с декомпенсацией ХСН составила 0.22 в основной группе и 0.63 в контрольной группе (Р=0.06). Медиана улучшения функционального класса по NYHA составила 1 в основной группе, 0 – в контрольной (P=0.08). Качество жизни и результаты теста с шестиминутной ходьбой по окончании года наблюдения между группами не различались. Через 6 месяцев в группе имплантации шунтирующего устройства было зафиксировано увеличение правого желудочка (как следствие сброса крови слева направо). К 12 месяцам дальнейшего увеличения ПЖ не отмечалось.
Таким образом, имплантация шунтирующего предсердия устройства безопасна в относительно долгосрочной перспективе у пациентов с ХСН и ФВ ЛЖ ≥40%.
По материалам:
Shah SJ, Feldman T, Ricciardi MJ, et al. One-Year Safety and Clinical Outcomes of a Transcatheter Interatrial Shunt Device for the Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction in the Reduce Elevated Left Atrial Pressure in Patients With Heart Failure (REDUCE LAP-HF I) TrialA Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online August 27, 2018. doi:10.1001/jamacardio.2018.2936
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.
