Этрипамил – короткодействующий антагонист кальция, созданный фирмой Milestone Pharmaceuticals в виде назального спрея. Такая форма введения фактически аналогична парентеральной, поскольку обеспечивает очень быстрое попадание лекарственного препарата в высокой концентрации в кровь, а также отсутствие проблем с всасыванием и печеночным метаболизмом. Но есть одно существенное отличие – пациент может вводить такой препарат себе самостоятельно.
В журнале JACC опубликованы результаты исследования 2 фазы, оценивавшего эффективность и безопасность этрипамила в разных дозах в сравнении с плацебо у пациентов с пароксизмом наджелудочковой тахикардии. Исследование проводилось в электрофизиологической лаборатории. У пациентов с ранее подтвержденным диагнозом пароксизмальной НЖТ перед проведением катетерной аблации индуцировали пароксизм тахикардии. Если тахикардия оставалась устойчивой в течение 5 минут, интраназально вводили плацебо или этрипамил в одном из 4 режимов дозирования.
Первичная конечная точка исследования – восстановление синусового ритма в течение первых 15 минут после введения препарата. Синусовый ритм в течение этого периода времени был восстановлен у 35% пациентов, получивших плацебо, 65% пациентов, получивших этрипамил в дозе 35 мг, 87% - этрипамил в дозе 70 мг, 75% - этрипамил в дозе 105 мг, и 95% - этрипамил в дозе 140 мг. По мнению исследователей, оптимальное соотношение эффективности и безопасности было получено для дозы 70 мг; именно эту дозу будут получать пациенты в уже стартовавшем исследовании 3 фазы NODE-301. У получавших этрипамил в дозе 140 мг достаточно часто регистрировалась гипотония, общими побочными эффектами являлись различные признаки раздражения слизистой - дискомфорт в носу, отек слизистой носа, боль в носу и глотке, кашель. Частота местных побочных ээфектов была приемлемой.
К ограничениям данного исследования стоит отнести тот факт, что индуцировать НЖТ удалось только у 50% пациентов с ранее подтвержденным диагнозом, у 87% была индуцирована АВ-узловая реципрокная тахикардия.
В случае успешного завершения исследования 3 фазы появится принципиально новый инструмент для самостоятельного купирования пароксизмов НЖТ. В наибольшей степени это средство окажется актуальным для пациентов с редкими пароксизмами, у которых проведение катетерной аблации или постоянный профилактический прием антиаритмиков представляется не вполне рациональной тактикой лечения.
По материалам:
Bruce S. Stambler, Paul Dorian, Philip T. Sager, et al. Etripamil Nasal Spray for Rapid Conversion of Supraventricular Tachycardia to Sinus Rhythm. Journal of the American College of Cardiology Jul 2018, 72 (5) 489-497; DOI: 10.1016/j.jacc.2018.04.082
http://www.onlinejacc.org/content/72/5/489
Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.
