MitraClip представляет собой систему для эндоваскулярной реконструкции митрального клапана (см. рисунок). Его следует применять у пациентов с первичным поражением клапана (когда недостаточность носит не относительный характер, а обусловлена его дегенеративными изменениями). Имплантация устройства показана пациентам с большим количеством сопутствующей патологии, значительно повышающей риск открытой операции.
Устройство представляет собой клипсу, соединяющую створки по центру митрального клапана. MitraClip с помощью доставляющего устройства проводится через бедренную вену, далее транссептальным доступом доставляется из правого предсердия в левое, далее - в зону митрального клапана. Процедура проводится под контролем чреспищеводной эхокардиографии. Устройство одобрено FDA в 2013г.
На научной сессии Общества специалистов по сердечно-сосудистой ангиографии и эндоваскулярным вмешательствам (SCAI) 2018 года были доложены результаты наблюдения в течение года за пациентами, которым было имплантировано данное устройство в рамках реальной клинической практики - Post Approval Study-1 (PAS-1).
Включенные больные (n=2000) были достаточно тяжелыми: средний возраст 80 лет, индекс STS 10%. Частота успешной имплантации составила 97,1%. Перед операцией 86% страдали НК 3-4 ФК по NYHA, степень митральной регургитации у 4.5%, 18%, и 77% пациентов была 2, 3 или 4 степени, соответственно.
За год наблюдения умерло 21,9% пациентов (авторы связывают это с исходной тяжестью пациентов, которым по тяжести состояния не проводилась открытая операция). Доля пациентов с выраженной митральной регургитацией значимо снизилась: у 41% больных регистрировалась недостаточность МК 1 степени, у 45,6% - 2 степени, у 7,3% - 3 степени, у 6,1% - 4 степени. Средний объем ЛЖ за год снизился на 8,5 мл (р=0,02), линейные размеры – на 0,2 см (р=0,001).
Среднее расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы, увеличилось на 38 м (что означает, что пациенты смогли как минимум самостоятельно передвигаться по дому), индекс качества жизни по опроснику Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) вырос на 30 пунктов. В настоящее время проводится набор в рандомизированное исследование MITRA-HR, в рамках которого предполагается сравнить имплантацию устройства MitraClip с открытой операцией у пациентов высокого риска.
По материалам:
Hermiller J. The Abbott Post-Approval Study 1 MitraClip Registry: 1-year Results of the First 2,000 Patients in the STS/ACC TVT Registry. Presented at: SCAI 2018. April 27, 2018. San Diego, CA.
Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.
