К настоящему времени не разработано эффективных методов этиотропного лечения COVID-19. Применение плазмы, содержащей специфические антитела к возбудителю, является эффективным методом лечения многих вирусных заболеваний. Такое лечение является достаточно безопасным. К сожалению, введение плазмы тяжелым пациентам на поздних сроках заболевания оказалось неэффективным. Представляется, что применение антител-содержащих препаратов может быть эффективным при максимально раннем введении. Также целесообразным представляется использование плазмы с высоким титром антител.

Наиболее уязвимой категорией в отношении COVID-19 оказались пожилые пациенты, среди которых смертность от данного заболевания максимальна.

В NEJM опубликованы результаты небольшого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивалась эффективность и безопасность введения плазмы с высоким титром антител к SARS-CoV2 у пациентов старшей возрастной категории в течение 72 часов от момента манифестации COVID-19 легкой степени тяжести. Включались лица старше 75 лет или 65-74 лет хотя бы с одним сопутствующим заболеванием, ассоциирующимся с ухудшением прогноза на фоне COVID-19. В качестве критериев эффективности оценивалась частота прогрессирования заболевания до развития тяжелой дыхательной недостаточности (снижение сатурации менее 93% на атмосферном воздухе, ЧДД более 30). В качестве плацебо использовался изотонический раствор.

Всего было рандомизировано 160 пациентов. При анализе «по намерению лечить» прогрессирование COVID-19 до тяжелого степени в группе плазмы отмечалось вдвое реже в сравнении с плацебо (16% против 31%, ОР 0.52; 95% ДИ 0.29 - 0.94; P=0.03). В случае исключения из анализа пациентов, у которых конечная точка развилась до введения плазмы/плацебо, выраженность благоприятного эффекты была еще выше: ОР составило 0.40; 95% ДИ 0.20 - 0.81). Отмечалась зависимость между титром IgG антител в плазме донора и эффективностью введения плазмы: если титр антител был выше медианы, тяжелая дыхательная недостаточность развивалась существенно реже (у 8% пациентов, ОР 0.27 (0.08–0.68)); в случае титра антител в плазме донора ниже медианного значения, конечная точка регистрировалась существенно чаще (у 21% пациентов, ОР 0.69 (0.34–1.31).

Существенных побочных эффектов зарегистрировано не было.

Умерло 2 пациента в группе плазмы и 4 в группе плацебо.

Т.о., раннее введение плазмы реконвалесцентов с высоким титром антител на ранних сроках заболевания способно предотвратить прогрессирование COVID-19 у пациентов высокого риска.

По материалам:

Libster R, Pérez Marc G, Wappner D, et al. Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults. N Engl J Med. 2021 Jan 6. doi: 10.1056/NEJMoa2033700.

https://www.nejm.org/

Текст: Шахматова О.О.

К настоящему времени накопилось достаточно данных, которые позволяют с определенной степенью уверенности говорить об отсутствии значимого негативного влияния иммуносупрессирующей медикаментозной терапии на течение COVID-19. Об этом свидетельствует ранний опыт китайских коллег, а также результаты проспективных наблюдательных исследований, выполненных в Европе, которые не продемонстрировали отчетливого ухудшения прогноза у пациентов с COVID-19, получающих биологические препараты, а также ингибиторы кальциневрина. Опыт предыдущих эпидемий, вызванных SARS и MERS, также не продемонстрировал отрицательного влияния медикаментозной иммуносупрессии. Кроме того, положительный эффект дексаметазона у пациентов с тяжелым течением COVID-19, дает основания ожидать возможное защитное действие хронической медикаментозной иммуносупрессии.

В журнале Clinical Infectious Diseases опубликованы результаты ретроспективного когортного исследования, включившего 2121 пациентов, госпитализированных в связи с СOVID-19. Из них 108 (5%) на момент госпитализации получали иммунодепрессанты (чаще всего – преднизолон>7,5 мг в сутки, такролимус, микофенолата мофетил).

Многофакторный анализ показал, что длительный прием иммунодепрессантов не оказывал достоверного влияния на потребность в ИВЛ (ОШ 0.79; 95% ДИ 0.46–1.35), госпитальную смертность (ОШ 0.66; 95% ДИ 0.28–1.55) и длительность госпитализации (ОШ 1.16; 95% ДИ 0.92–1.47). Частота потребности в неинвазивной ИВЛ также не различалась между группами. Отдельно был проведен анализ исходов у пациентов, принимающих преднизолон в дозе более 10 мг в сутки. Такая терапия не влияла на риск смерти и потребность в ИВЛ, но ассоциировалась с меньшей продолжительностью госпитализации (ОШ 0,72; 95% ДИ 0.60–.85).

По материалам:

Kathleen M Andersen, Hemalkumar B Mehta, Natasha Palamuttam, et al. Association Between Chronic Use of Immunosuppresive Drugs and Clinical Outcomes From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Hospitalization: A Retrospective Cohort Study in a Large US Health System, Clinical Infectious Diseases, , ciaa1488, https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1488

28-29 декабря состоялось последнее в 2020 г. выездное мероприятие ФГБУ «НМИЦ кардиологии»  Минздрава России по оценке организации и качества оказания медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях в регионах Российской Федерации.

В рамках реализации федерального проекта «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров  и внедрение инновационных медицинских технологий» начальник управления по реализации задач НМИЦ в субъектах РФ, первый заместитель генерального директора Ф.Н.Палеев и к.м.н. В. М. Миронов посетили Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени Академика Л.С.Барбараша в г. Кемерово. Сотрудники НМИЦ кардиологии посетили региональный сосудистый центр, кардиологическое отделение, кабинет кардиолога в поликлинике. 

Проведена оценка качества организации и оказания медицинской помощи, информационной и телемедицинской систем, логистики и автоматизации областного здравоохранения. 

Во время визита оценивались заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в регионе, изучена маршрутизация пациентов, проверялись амбулаторные карты и истории болезни, дана оценка схемам обследования и лечения пациентов с неотложными и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, программным и нормативным документам в области охраны здоровья.

Особое внимание уделено достижению в 2020 г. целевых значений показателей региональной программы «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». Крайне важными были анализ и оценка организации профильной специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции и проводимых противоэпидемических мероприятий.

По предварительным результатам мероприятия проведена рабочая встреча с участием Министра здравоохранения Кузбасса М.В.Малина,  директора НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний, члена-корреспондента РАН, профессора  О.Л.Барбараш, директора Кемеровского кардиологического диспансера И.А.Шибановой, главного кардиолога Министерства здравоохранения Кузбасса С.А.Макарова, областных организаторов здравоохранения и главных врачей крупных стационаров.

Подробные выводы и рекомендации по результатам мероприятия будут представлены руководству и профильным специалистам окружного здравоохранения и в Минздрав Российской Федерации.

Текст: Е. В. Сорокин

Одна из опций лечения COVID-19, на которую возлагаются определенные надежды - применение лечебной дозы гепаринов. Однако 22 декабря 2020г было сообщено о приостановке набора сразу в 3 рандомизированных исследования, сравнивающих полную «лечебную» дозу гепаринов с профилактической дозой у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Исследования REMAP-CAP, ACTIV-4 и ATTACC объединены в общий консорциум с целью увеличения статистической мощности.

Первичная конечная точка в этих исследованиях - число дней без поддержки работы органов (ИВЛ/высокопоточная оксигенотерапия/прессорные амины). Промежуточный анализ результатов показал отсутствие преимуществ по данной конечной точке, в то время как частота больших кровотечений существенно увеличивалась. Данные по частоте тромботических осложнений пока не анализировались и не представлены. Авторы предположили, что у пациентов в критическом состоянии уже поздно лечить сформированные тромбы, в то время как у госпитализированных пациентов на более ранней стадии заболевания такое лечение все еще может быть актуально. Следует отметить, что сравнение профилактической и лечебной дозы гепаринов у госпитализированных пациентов с COVID-19 средней тяжести в рамках данных исследований продолжается. Также продолжаются ветви исследования ACTIV-4, изучающие эффективность и безопасность апиксабана и аспирина у амбулаторных пациентов с COVID-19, а также апиксабана у пациентов, выписанных после лечения COVID-19 в стационаре.

Авторы обсуждаемых исследований полагают, что у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии следует продолжать использовать гепарин в профилактической дозе.

По материалам:

COVID-19 Anticoagulation Trials 'Paused' for Futility, Safety - Medscape - Dec 22, 2020.

https://www.medscape.com/

Текст: Шахматова О.О.