Разработка лекарственных препаратов, медицинских изделий и новых медицинских технологий

С момента создания Института экспериментальной кардиологии в 1981 году наравне с исследованиями патогенетических механизмов развития сердечно-сосудистых заболеваний в институте проводится разработка новых лекарственных препаратов, медицинских изделий и технологий.

Так, в 1981 г. М.И. Титов и Ж.Д. Беспалова удостоены Государственной премии СССР за работы в области синтеза, изучения свойств и организации производства пептидных биорегуляторов.

В 1982 году получена Ленинская премия за создание фибринолитического препарата Стрептодеказы (Е.И.Чазов, В.Н.Смирнов, В.П.Торчилин)

В 1983 году синтезирован высокоактивный пептидный препарат Даларгин (М.И.Титов, Ж.Д.Беспалова), использующийся для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита.

В 1985 году получена премия Ленинского комсомола за работу «Новые подходы к лечению рефрактерной сердечной недостаточности» (М.Ю. Меньшиков, В.Ю. Мареев, Ф.Т. Агеев, П.В. Авдонин).

В 1987 году Государственная премия присуждена Л.В. Розенштрауху, А.С.Сметневу, Е.П.Анюховскому и В.М.Чихиреву за создание лекарственных препаратов для профилактики и лечения аритмий (Этмозин и Этацизин).

В 1987 году присуждена Золотая медаль ВДНХ СССР за разработку сорбентов (С.Н. Покровский).

В 1995 году создан новый тромболитик рекомбинантная проурокиназа (Р.Ш.Бибилашвили).

В 2000 году присуждена Государственная премия за создание Фосфазида – нового лекарственного препарата для лечения СПИДА у людей (Р.Ш.Бибилашвили).

В 2000 году присуждена премия Правительства РФ за разработку современных технологий гемафереза в профилактике и лечении патологических состояний в клинической медицине (В.В.Кухарчук, С.Н.Покровский, Г.А.Коновалов и др).

В 2002 году разработан новый тромболитический препарат Гемаза (Р.Ш.Бибилашвили), широко применяющийся в офтальмологии.

В 2003 году создан новый рекомбинантный фибрин-специфичный тромболитик Пуролаза (Р.Ш.Бибилашвили), успешно применяемый для лечения инфаркта миокарда.

В 2003 году присуждена Государственная премия за создание антиаритмического препарата Нибентан (С.П.Голицин, Л.В.Розенштраух, М.Я.Руда, Е.И.Чазов).

В 2005 году запатентован новый высокоэффективный гипотензивный препарат Оксаком ( А.Ф.Ванин , В.И.Лозинский , В.И.Капелько), который находится на 3 фазе клинических испытаний.

В 2005 г разрешен к клиническому применению оригинальный антитромботический препарата Монафрам (руциромаб), первый отечественный антиагрегант из класса ингибиторов гликопротеинов IIb-IIIa тромбоцитов и первый отечественный препарат, созданный на основе моноклональных антител (А.В.Мазуров, Т.Н.Власик, Д.В.Певзнер, И.И.Староверов, М.Я.Руда), успешно применяемый для профилактики тромбозов при коронарной ангиопластике с высоким риском тромботических осложнений.

В 2008 году разработана универсальная платформа синтеза высокоспецифичных аффинных сорбентов для терапевтического афереза (С.Н.Покровский).

В 2009 году был создан новый противовоспалительный препарат Инграмон (Т.Л.Красникова, Ж.П.Беспалова), в настоящее время проводится разработка Инграмона-депо (Т.И.Арефьева, М.В.Сидорова, М.В.Овчинников), клинические испытания которого будут проводиться в отделе амбулаторных лечебно-диагностических технологий под руководством Ф.Т.Агеева и А.Г.Овчинникова.

В 2012 году создан новый оригинальный антиаритмик Рефралон (С.П.Голицин, Л.В.Розенштраух) для фармакологического лечения фибрилляции предсердий, мерцательной аритмии, мерцания и трепетания предсердий различной этиологии и форм (пароксизмальная, персистирующая, перманентная). Препарат не имеет аналогов в мире, превосходит по способности предотвращать и подавлять фибрилляцию предсердий все имеющиеся зарубежные (дофетилид, соталол) и отечественные (нибентан) антиаритмические средства III класса, по эффективности купирования фибрилляции предсердий не уступает кардиоверсии. Создана таблетированная форма Рефралона для профилактики мерцательной аритмии, которая передана на клинические испытания.

С 2012 года проводятся клинические исследования генно-инженерных лекарственных средств Юпикор и Корвиан (Е.В.Парфенова, В.А.Ткачук, Ю.А.Карпов), предназначенных для лечения критической ишемии нижних конечностей.

В настоящее время проводится разработка новых лекарственных средств: эндотелиопротектор при реперфузионном повреждении тканей, противоотечный препарат ПИК-7 (В.П. Ширинский, М.В. Сидорова, В.И. Капелько, О.И. Писаренко, Е.В. Парфенова), пептидные модуляторы для лечения сердечной недостаточности Метилин и Галанин (О.И. Писаренко, В.И.Капелько, М.В. Сидорова), генноинженерный препарат для лечения острых и хронических тромбозов плазмин (Р.Ш.Бибилашвили), аптамер RE31-PEG для предотвращения венозных тромбозов (А.В.Добровольский, А.В.Мазуров).

В разработке лекарственных препаратов и доклинической оценке их безопасности (проурокиназа, Рефралон, Юпикор, Оксаком, Инграмон-депо, ПИК-7, Метилин, Плазмин, аптамер RE31-PEG) принимает активное участие лаборатория лекарственной токсикологии (Е.В.Арзамасцев).

Кроме того, созданы диагностические тест-системы:

Действующие лабораторные прототипы

- Определение белков, модифицированных малоновым диальдегидом и метилглиоксалем (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

- Количественное определение фибронектина (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

- Тест-система для диагностики нарушений состояния клеточного гемостаза (З.А. Габбасов)

- ИФА для количественного определения липопротеида(а) (С.Н. Покровский)

- Количественное определение урокиназы (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

- Получен патент и внедрено в производство устройство для определения количества частиц биологических сред и распределения их по скоростям (Е.Г. Попов, И.Ю. Гаврилов, Е.В. Лимонов, А.В. Воршев)

- Получен патент и внедрен в производство способ оптического анализа агрегации тромбоцитов (Е.Г. Попов, Е.Е. Попов, А.В. Нестеров)

Тест-системы на стадии разработки

- Определение аутоантител к мускариновому рецептору (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

- Количественное определение NT-proBNP (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

- Количественное определение sST2 (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

- Количественное определение фактора фон Виллебранда (З.А. Габбасов)

- Количественное определение ингибитора трипсина (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

Биомедицинские клеточные продукты, завершившие стадию экспериментальной разработки:

- На основе аутологичных клеток кардиосфер и мезенхимальных стромальных клеток жировой ткани для клеточной терапии сердечной недостаточности (Е.В. Парфенова)

На основе генетически модифицированных мезенхимальных стромальных клеток жировой ткани для продукции ангиогенных факторов и лечения ишемии нижних конечностей (Е.В. Парфенова)

Тканеинженерные конструкции для кардиомиопластики на основе пластов из различных прогениторных клеток (Е.В. Парфенова)

На основе продуктов секреции мезенхимальных стромальных клеток пуповины (Ю.А. Романов, Е.В. Парфенова)

Сорбенты для медицины и биотехнологии

- Сорбенты для удаления: атерогенных липопротеидов и для специфического удаления липопротеида(а) у больных с нарушением липидного обмена; иммуноглобулинов у больных с аутоиммунными заболеваниями и дилатационной кардиомиопатией (С.Н. Покровский)

Методы функциональной диагностики

Аппаратно-программный комплекс для полисомнографии: регистрация ЭЭГ, ЭКГ, дыхания, SaO2 с синхронной видеозаписью (А.В. Нестеров, И.Ю. Гаврилов); разработка внедрена в производство.

Метод оценки местной сосудистой и нервной активности с помощью гармонического анализа биоимпеданса (С.В. Ревенко); находится в стадии клинических испытаний.

Метод оценки вегетативных расстройств органов малого таза с помощью гармонического анализа электрической активности в тазовом регионе (С.В. Ревенко, И.Ю. Гаврилов); находится в стадии клинических испытаний.